מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר ב-27 לחודש את "מערכת ניטור גלוקוז דינמית משולבת" הראשונה בסין לניטור רמות גלוקוז בדם בחולי סוכרת מעל גיל שנתיים, וניתן להשתמש בה עם מזרקי אינסולין אוטומטיים וציוד אחר המשמש יחד.
צג זה, המכונה "Dkang G6", הוא צג גלוקוז בדם שגודלו מעט גדול יותר מ-10 סנט ומונח על עור הבטן כך שחולי סוכרת יכולים למדוד את רמת הגלוקוז בדם מבלי לדקור את קצה האצבע. ניתן להשתמש בצג כל 10 שעות. יש להחליף אותו פעם ביום. המכשיר משדר את הנתונים לתוכנה הרפואית של הטלפון הנייד כל 5 דקות, ומתריע כאשר רמת הגלוקוז בדם גבוהה מדי או נמוכה מדי.
ניתן להשתמש במכשיר גם עם מכשירים אחרים לניהול אינסולין כגון מזרקי אינסולין אוטומטיים, משאבות אינסולין ומדי גלוקוז מהירים. אם משתמשים בו בשילוב עם מזרק אינסולין אוטומטי, שחרור האינסולין מופעל כאשר רמת הגלוקוז בדם עולה.
האדם הרלוונטי האחראי על מנהל התרופות האמריקאי אמר: "המכשיר יכול לעבוד עם מכשירים תואמים שונים כדי לאפשר למטופלים ליצור באופן גמיש כלים מותאמים אישית לניהול סוכרת."
הודות לשילוב החלק שלו עם ציוד אחר, הפרמקופיאה האמריקאית סיווגה את ה-Dekang G6 כ"משני" (קטגוריה רגולטורית מיוחדת) במכשירים רפואיים, מה שמאפשר נוחות לפיתוח של צג גלוקוז בדם רציף משולב.
הפרמקופיאה האמריקאית העריכה שני מחקרים קליניים. המדגם כלל 324 ילדים מעל גיל שנתיים ומבוגרים עם סוכרת. לא נמצאו תופעות לוואי חמורות במהלך תקופת הניטור בת 10 הימים.
זמן פרסום: 2 ביולי 2018
