Il 27, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato in Cina il primo "sistema integrato di monitoraggio dinamico della glicemia" per monitorare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici di età superiore ai 2 anni, e può essere utilizzato con autoiniettori di insulina e altre apparecchiature utilizzate insieme.
Questo misuratore, denominato "Dkang G6", è un misuratore di glicemia leggermente più grande di una moneta da dieci centesimi e viene posizionato sulla pelle dell'addome, in modo che i diabetici possano misurare la glicemia senza pungere il polpastrello. Il misuratore può essere utilizzato ogni 10 ore. Sostituire una volta al giorno. Lo strumento trasmette i dati al software medico del telefono cellulare ogni 5 minuti e avvisa quando la glicemia è troppo alta o troppo bassa.
Lo strumento può essere utilizzato anche con altri dispositivi per la gestione dell'insulina, come autoiniettori di insulina, microinfusori e misuratori di glicemia rapida. Se utilizzato in combinazione con un autoiniettore di insulina, il rilascio di insulina viene attivato quando la glicemia aumenta.
Il responsabile della Drug Administration statunitense ha affermato: "Può funzionare con diversi dispositivi compatibili per consentire ai pazienti di creare in modo flessibile strumenti personalizzati per la gestione del diabete".
Grazie alla sua perfetta integrazione con altre apparecchiature, la Farmacopea statunitense ha classificato il Dekang G6 come "secondario" (categoria normativa speciale) nei dispositivi medici, facilitando lo sviluppo di un monitor integrato per la misurazione continua della glicemia.
La Farmacopea statunitense ha valutato due studi clinici. Il campione includeva 324 bambini di età superiore ai 2 anni e adulti con diabete. Non sono state riscontrate reazioni avverse gravi durante il periodo di monitoraggio di 10 giorni.
Data di pubblicazione: 02-07-2018
