Við erum stolt af því að vera vottuð samkvæmt ISO 13485.
Þessi vottun staðfestir að gæðastjórnunarkerfi Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Skírteinið á við um þessi svið:
Sala á ósótthreinsuðum/sótthreinsuðum lækningatækjum (sýnatökubúnaði og tækjum, leiðslurörum fyrir innri leiðslur (tappa) utan æðakerfis, skurðtækjum fyrir kvensjúkdóma, rörum og grímum fyrir öndunardeyfingu, skurðtækjum fyrir tauga- og hjarta- og æðakerfi, tækjum til innrennslis í æðum, umbúðum, rekstrarvörum fyrir lækningastofur, ytri tækjum fyrir æðaleggi utan æðakerfis, stungu- og stungutækjum) og búnaði til greiningar og mælinga á lífeðlisfræðilegum breytum (útflutningur til Evrópu og Ameríku).
NQA hefur metið og skráð Suzhou Sinomed samkvæmt ákvæðum ISO 13485: 2016. Þessi skráning er háð því að fyrirtækið viðheldur gæðastjórnunarkerfi, samkvæmt ofangreindum stöðlum, sem NQA mun hafa eftirlit með.
Við munum samþykkja reglulegt eftirlitsmat og gildi vottorða skal viðhaldið svo að niðurstaða úttektarinnar verði jákvæð.
Birtingartími: 8. nóvember 2019
