Okkur er heiður að fá vottun samkvæmt ISO 13485.
Þetta vottorð er til að votta að gæðastjórnunarkerfi Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Vottorðið á við um þessa reiti:
Sala á ósótthreinsuðum/sótthreinsuðum lækningatækjum (sýnatökubúnaði og tækjum, innri stýrisrör sem ekki eru í æðum (stungur), skurðaðgerðartæki fyrir kvensjúkdóma, slöngur og grímur fyrir öndunardeyfingu, tauga- og hjarta- og æðaskurðaðgerðartæki, innrennslistæki í æðakerfi, læknisfræðileg umbúðir, læknisfræði rekstrarvörur á rannsóknarstofu, ytri tæki fyrir æðalegg sem ekki eru æðar, inndælingar- og stungutæki) og lífeðlisfræðileg færibreytugreining og mælitæki (útflutningur til Evrópu og Ameríku).
Suzhou Sinomed hefur verið metið og skráð af NQA samkvæmt ákvæðum ISO 13485: 2016. Þessi skráning er háð því að fyrirtækið haldi úti gæðastjórnunarkerfi, samkvæmt ofangreindum staðli, sem NQA mun fylgjast með.
Við munum samþykkja reglulegt eftirlitsmat, gildi vottorða skal viðhaldið fyrir jákvæða niðurstöðu endurskoðunar.
Pósttími: Nóv-08-2019
