Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui "sistem pemantauan glukosa darah dinamis terintegrasi" pertama di Tiongkok pada tanggal 27 untuk memantau kadar glukosa darah pada pasien diabetes di atas usia 2 tahun. Sistem ini dapat digunakan dengan autoinjektor insulin dan peralatan lain yang digunakan bersama-sama.
Monitor yang disebut "Dkang G6" ini adalah monitor glukosa darah yang sedikit lebih besar dari uang logam 10 sen dan dipasang di kulit perut sehingga penderita diabetes dapat mengukur glukosa darah tanpa perlu menusuk ujung jari. Monitor ini dapat digunakan setiap 10 jam. Ganti sekali sehari. Alat ini mengirimkan data ke perangkat lunak medis ponsel setiap 5 menit, dan memberi peringatan ketika glukosa darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.
Instrumen ini juga dapat digunakan dengan alat manajemen insulin lainnya seperti autoinjektor insulin, pompa insulin, dan pengukur glukosa cepat. Jika digunakan bersama autoinjektor insulin, pelepasan insulin akan dipicu ketika glukosa darah meningkat.
Orang yang bertanggung jawab atas Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan: “Alat ini dapat bekerja dengan berbagai perangkat yang kompatibel untuk memungkinkan pasien secara fleksibel membuat alat manajemen diabetes yang dipersonalisasi.”
Berkat integrasinya yang lancar dengan peralatan lain, Farmakope AS telah mengklasifikasikan Dekang G6 sebagai "sekunder" (kategori regulasi khusus) dalam perangkat medis, yang memberikan kemudahan bagi pengembangan monitor glukosa darah kontinu terintegrasi.
Farmakope AS mengevaluasi dua studi klinis. Sampelnya mencakup 324 anak di atas usia 2 tahun dan orang dewasa penderita diabetes. Tidak ditemukan reaksi merugikan yang serius selama periode pemantauan 10 hari.
Waktu posting: 02-Jul-2018
