ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (ՍԴՎ) 27-ին հաստատեց Չինաստանում առաջին «ինտեգրված դինամիկ արյան գլյուկոզի մոնիթորինգի համակարգը», որը նախատեսված է 2 տարեկանից բարձր շաքարային դիաբետով հիվանդների արյան գլյուկոզի մակարդակը մոնիթորինգի ենթարկելու համար, և այն կարող է օգտագործվել ինսուլինի ինքնաներարկիչների և այլ սարքավորումների հետ միասին։
«Dkang G6» անվամբ այս մոնիտորը արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը չափող սարք է, որը մի փոքր ավելի մեծ է, քան մեկ ցենտանոց մետաղադրամը և տեղադրվում է որովայնի մաշկի վրա, որպեսզի շաքարախտով հիվանդները կարողանան չափել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը առանց մատի ծայրը ասեղով մաքրելու։ Մոնիտորը կարող է օգտագործվել յուրաքանչյուր 10 ժամը մեկ։ Փոխեք օրական մեկ անգամ։ Սարքը տվյալները փոխանցում է բջջային հեռախոսի բժշկական ծրագրին յուրաքանչյուր 5 րոպեն մեկ և տեղեկացնում է, երբ արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը չափազանց բարձր է կամ չափազանց ցածր։
Սարքը կարող է օգտագործվել նաև ինսուլինի կառավարման այլ սարքերի հետ, ինչպիսիք են ինսուլինի ինքնաներարկիչները, ինսուլինի պոմպերը և արագ գլյուկոզայի չափիչները: Եթե օգտագործվում է ինսուլինի ինքնաներարկիչի հետ համատեղ, ինսուլինի արտազատումը ակտիվանում է, երբ արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը բարձրանում է:
ԱՄՆ Դեղերի վարչության համապատասխան պատասխանատուն ասել է. «Այն կարող է աշխատել տարբեր համատեղելի սարքերի հետ՝ թույլ տալով հիվանդներին ճկուն կերպով ստեղծել անհատականացված շաքարախտի կառավարման գործիքներ»։
Այլ սարքավորումների հետ անխափան ինտեգրման շնորհիվ, ԱՄՆ դեղագիրքը Dekang G6-ը դասակարգել է որպես բժշկական սարքերի «երկրորդական» (հատուկ կարգավորող կատեգորիա), ինչը հարմարավետություն է ապահովում արյան մեջ գլյուկոզի անընդհատ չափման ինտեգրված մոնիտորի մշակման համար։
ԱՄՆ դեղագիրքը գնահատել է երկու կլինիկական հետազոտություն: Հետազոտության մեջ ներառված էին 2 տարեկանից բարձր 324 երեխաներ և շաքարային դիաբետով մեծահասակներ: 10-օրյա մոնիթորինգի ընթացքում լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաներ չեն հայտնաբերվել:
Հրապարակման ժամանակը. Հուլիս-02-2018
