Մեզ համար մեծ պատիվ է ISO 13485 հավաստագիրը ստանալը։
Այս վկայականը հավաստում է, որ «Սուչժոու Սինոմեդ» ընկերության որակի կառավարման համակարգը
Վկայականը կիրառելի է հետևյալ ոլորտների համար՝
Ոչ ստերիլ/ստերիլացված բժշկական սարքերի (նմուշառման սարքավորումներ և գործիքներ, ոչ անոթային ներքին ուղեցույցներ (խցաններ) ունեցող խողովակներ, գինեկոլոգիական վիրաբուժական գործիքներ, շնչառական անզգայացման խողովակներ և դիմակներ, նյարդաբանական և սրտանոթային վիրաբուժական գործիքներ, ներանոթային ներարկման սարքեր, բժշկական վիրակապեր, բժշկական լաբորատոր ծախսվող նյութեր, ոչ անոթային կաթետերների արտաքին գործիքներ, ներարկման և պունկցիայի գործիքներ) և ֆիզիոլոգիական պարամետրերի վերլուծության և չափման սարքավորումների վաճառք (արտահանում դեպի Եվրոպա և Ամերիկա):
Սուչժոու Սինոմեդը գնահատվել և գրանցվել է NQA-ի կողմից՝ ISO 13485: 2016 ստանդարտի դրույթներին համապատասխան: Այս գրանցումը կախված է ընկերության կողմից վերը նշված չափանիշին համապատասխան որակի կառավարման համակարգի պահպանումից, որը կմոնիթորինգի ենթարկվի NQA-ի կողմից:
Մենք կընդունենք կանոնավոր հսկողության գնահատումներ, վկայականների վավերականությունը կպահպանվի աուդիտի դրական արդյունքի դեպքում։
Հրապարակման ժամանակը. Նոյեմբերի 08-2019
