Megtiszteltetés számunkra, hogy ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezünk.
Ez a tanúsítvány igazolja, hogy a Suzhou Sinomed Co., Ltd. minőségirányítási rendszere a következő:
A tanúsítvány a következő területekre vonatkozik:
Nem steril/sterilizált orvostechnikai eszközök (mintavételi berendezések és műszerek, nem vaszkuláris belső vezetőcsövek (dugók), nőgyógyászati sebészeti eszközök, csövek és maszkok légzési anesztéziához, neurológiai és szív- és érrendszeri sebészeti eszközök, intravaszkuláris infúziós eszközök, orvosi kötszerek, orvosi laboratóriumi fogyóeszközök, külső eszközök nem vaszkuláris katéterekhez, injekciós és punkciós eszközök), valamint fiziológiai paraméterek elemző és mérőberendezéseinek értékesítése (export Európába és Amerikába).
A Suzhou Sinomed-et az NQA értékelte és regisztrálta az ISO 13485: 2016 szabvány rendelkezései alapján. A regisztráció feltétele, hogy a vállalat a fenti szabványnak megfelelő minőségirányítási rendszert tartson fenn, amelyet az NQA felügyel.
Elfogadjuk a rendszeres felügyeleti értékeléseket, a tanúsítványok érvényességét a pozitív auditeredményig fenntartjuk.
Közzététel ideje: 2019. november 8.
