Nou onore pou nou sètifye pa ISO 13485.
Sètifika sa a sètifye ke Sistèm Jesyon Kalite Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Sètifika a aplikab nan domèn sa yo:
Lavant aparèy medikal ki pa esteril/esterilize (ekipman ak enstriman echantiyonaj, tib gid entèn ki pa vaskilè (bouchon), enstriman chirijikal jinekolojik, tib ak mask pou anestezi respiratwa, enstriman chirijikal newolojik ak kadyovaskilè, aparèy perfusion entravaskilè, pansman medikal, konsomab laboratwa medikal, enstriman ekstèn pou katetè ki pa vaskilè, enstriman piki ak ponksyon) ak ekipman analiz ak mezi paramèt fizyolojik (ekspòtasyon an Ewòp ak Amerik).
NQA evalye epi anrejistre Suzhou Sinomed la dapre dispozisyon ISO 13485: 2016 la. Anrejistreman sa a depann de konpayi an pou l kenbe yon sistèm jesyon kalite, dapre estanda ki anwo a, ke NQA pral siveye.
Nou aksepte evalyasyon siveyans regilye, epi validite sètifika yo dwe konsève jiskaske odit la bay yon rezilta pozitif.
Dat piblikasyon: 8 novanm 2019
