Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je 27. srpnja prvi "integrirani dinamički sustav za praćenje glukoze u krvi" u Kini za praćenje razine glukoze u krvi kod dijabetičara starijih od 2 godine, a može se koristiti s automatskim injektorima inzulina i drugom opremom koja se koristi zajedno.
Ovaj monitor nazvan „Dkang G6“ je monitor glukoze u krvi koji je nešto veći od novčića od deset centi i postavlja se na kožu trbuha kako bi dijabetičari mogli mjeriti glukozu u krvi bez uboda prsta. Monitor se može koristiti svakih 10 sati. Mijenja se jednom dnevno. Instrument prenosi podatke u medicinski softver mobilnog telefona svakih 5 minuta i upozorava kada je glukoza u krvi previsoka ili preniska.
Instrument se također može koristiti s drugim uređajima za upravljanje inzulinom kao što su autoinjektori za inzulin, inzulinske pumpe i brzi mjerači glukoze. Ako se koristi zajedno s autoinjektorom za inzulin, oslobađanje inzulina se pokreće kada se razina glukoze u krvi povisi.
Nadležna osoba Američke agencije za lijekove rekla je: „Može raditi s različitim kompatibilnim uređajima kako bi pacijentima omogućila fleksibilno stvaranje personaliziranih alata za upravljanje dijabetesom.“
Zahvaljujući besprijekornoj integraciji s drugom opremom, Američka farmakopeja klasificirala je Dekang G6 kao "sekundarni" (posebna regulatorna kategorija) medicinskih uređaja, što omogućuje razvoj integriranog kontinuiranog monitora glukoze u krvi.
Američka farmakopeja procijenila je dvije kliničke studije. Uzorak je uključivao 324 djece starije od 2 godine i odrasle osobe s dijabetesom. Tijekom 10-dnevnog razdoblja praćenja nisu pronađene ozbiljne nuspojave.
Vrijeme objave: 02.07.2018.
