अमेरिकी औषधि प्रशासन ने पहले गतिशील रक्त ग्लूकोज मीटर को मंजूरी दी है जिसका उपयोग इंसुलिन सिरिंज के साथ किया जा सकता है

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने 27 तारीख को चीन में 2 वर्ष से अधिक उम्र के मधुमेह रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी के लिए पहली "एकीकृत गतिशील रक्त ग्लूकोज निगरानी प्रणाली" को मंजूरी दी, और इसका उपयोग इंसुलिन ऑटो-इंजेक्टर और अन्य उपकरणों के साथ एक साथ किया जा सकता है।

"डकांग जी6" नामक यह मॉनिटर एक ब्लड ग्लूकोज़ मॉनिटर है जो एक पैसे से भी थोड़ा बड़ा है और पेट की त्वचा पर लगाया जाता है ताकि मधुमेह रोगी बिना उंगली डाले रक्त ग्लूकोज़ माप सकें। इस मॉनिटर का इस्तेमाल हर 10 घंटे में किया जा सकता है। इसे दिन में एक बार बदलें। यह उपकरण हर 5 मिनट में मोबाइल फ़ोन के मेडिकल सॉफ़्टवेयर को डेटा भेजता है और रक्त ग्लूकोज़ के बहुत ज़्यादा या बहुत कम होने पर अलर्ट करता है।

इस उपकरण का उपयोग अन्य इंसुलिन प्रबंधन उपकरणों, जैसे इंसुलिन ऑटोइंजेक्टर, इंसुलिन पंप और फ़ास्ट ग्लूकोज़ मीटर के साथ भी किया जा सकता है। यदि इसे इंसुलिन ऑटो-इंजेक्टर के साथ संयोजन में उपयोग किया जाए, तो रक्त शर्करा बढ़ने पर इंसुलिन का स्राव शुरू हो जाता है।

अमेरिकी औषधि प्रशासन के प्रभारी संबंधित व्यक्ति ने कहा: "यह विभिन्न संगत उपकरणों के साथ काम कर सकता है, जिससे रोगियों को लचीले ढंग से व्यक्तिगत मधुमेह प्रबंधन उपकरण बनाने की अनुमति मिल सके।"

अन्य उपकरणों के साथ इसके सहज एकीकरण के कारण, यूएस फार्माकोपिया ने डेकांग जी6 को चिकित्सा उपकरणों में एक "द्वितीयक" (विशेष नियामक श्रेणी) के रूप में वर्गीकृत किया है, जो एक एकीकृत सतत रक्त ग्लूकोज मॉनिटर के विकास के लिए सुविधा प्रदान करता है।

अमेरिकी फार्माकोपिया ने दो नैदानिक अध्ययनों का मूल्यांकन किया। इस नमूने में 2 वर्ष से अधिक आयु के 324 बच्चे और मधुमेह से पीड़ित वयस्क शामिल थे। 10 दिनों की निगरानी अवधि के दौरान कोई गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं पाई गई।


पोस्ट करने का समय: जुलाई-02-2018
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