अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने 27 तारीख को चीन में पहले "एकीकृत गतिशील रक्त शर्करा निगरानी प्रणाली" को मंजूरी दी, जिसका उपयोग 2 वर्ष से अधिक आयु के मधुमेह रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी के लिए किया जा सकता है। इसे इंसुलिन ऑटो-इंजेक्टर्स और अन्य उपकरणों के साथ भी इस्तेमाल किया जा सकता है।
“डकैंग जी6” नामक यह ब्लड ग्लूकोज मॉनिटर एक सिक्के से थोड़ा बड़ा है और इसे पेट की त्वचा पर लगाया जाता है ताकि मधुमेह रोगी उंगली में सुई लगाए बिना ही अपने रक्त का स्तर माप सकें। इस मॉनिटर का उपयोग हर 10 घंटे में किया जा सकता है। इसे दिन में एक बार बदलना होता है। यह उपकरण हर 5 मिनट में मोबाइल फोन के मेडिकल सॉफ्टवेयर पर डेटा भेजता है और रक्त का स्तर बहुत अधिक या बहुत कम होने पर अलर्ट करता है।
इस उपकरण का उपयोग इंसुलिन प्रबंधन के अन्य उपकरणों जैसे इंसुलिन ऑटोइंजेक्टर, इंसुलिन पंप और फास्ट ग्लूकोज मीटर के साथ भी किया जा सकता है। इंसुलिन ऑटोइंजेक्टर के साथ उपयोग करने पर, रक्त में ग्लूकोज का स्तर बढ़ने पर इंसुलिन स्रावित होता है।
अमेरिकी औषधि प्रशासन के संबंधित प्रभारी व्यक्ति ने कहा: "यह विभिन्न संगत उपकरणों के साथ काम कर सकता है ताकि रोगियों को लचीले ढंग से व्यक्तिगत मधुमेह प्रबंधन उपकरण बनाने की सुविधा मिल सके।"
अन्य उपकरणों के साथ इसके सहज एकीकरण के कारण, यूएस फार्माकोपिया ने डेकांग जी6 को चिकित्सा उपकरणों में एक "द्वितीयक" (विशेष नियामक श्रेणी) के रूप में वर्गीकृत किया है, जो एक एकीकृत निरंतर रक्त शर्करा मॉनिटर के विकास के लिए सुविधा प्रदान करता है।
यूएस फार्माकोपिया ने दो नैदानिक अध्ययनों का मूल्यांकन किया। नमूने में 2 वर्ष से अधिक आयु के 324 बच्चे और मधुमेह से पीड़ित वयस्क शामिल थे। 10 दिनों की निगरानी अवधि के दौरान कोई गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं पाई गई।
पोस्ट करने का समय: 2 जुलाई 2018
