A Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos aprobou o primeiro "sistema integrado de monitorización dinámica da glicosa no sangue" na China o día 27 para controlar os niveis de glicosa no sangue en pacientes diabéticos maiores de 2 anos, e pódese usar con autoinxectores de insulina. E outros equipos usados conxuntamente.
Este monitor, chamado "Dkang G6", é un monitor de glicosa no sangue lixeiramente máis grande que unha moeda de dez centavos e colócase sobre a pel do abdome para que os diabéticos poidan medir a glicosa no sangue sen usar a xema do dedo. O monitor pódese usar cada 10 horas. Cámbiase unha vez ao día. O instrumento transmite os datos ao software médico do teléfono móbil cada 5 minutos e alerta cando a glicosa no sangue é demasiado alta ou demasiado baixa.
O instrumento tamén se pode usar con outros dispositivos de xestión da insulina, como autoinxectores de insulina, bombas de insulina e medidores de glicosa rápidos. Se se usa xunto cun autoinxector de insulina, a liberación de insulina actívase cando aumenta a glicosa no sangue.
A persoa responsable da Administración de Medicamentos dos Estados Unidos afirmou: «Pode funcionar con diferentes dispositivos compatibles para permitir que os pacientes creen con flexibilidade ferramentas personalizadas para o control da diabetes».
Grazas á súa integración sen fisuras con outros equipos, a Farmacopea dos Estados Unidos clasificou o Dekang G6 como un dispositivo médico "secundario" (categoría regulamentaria especial), o que facilita o desenvolvemento dun monitor continuo de glicosa no sangue integrado.
A Farmacopea dos Estados Unidos avaliou dous estudos clínicos. A mostra incluíu 324 nenos maiores de 2 anos e adultos con diabetes. Non se atoparon reaccións adversas graves durante o período de seguimento de 10 días.
Data de publicación: 02-07-2018
