Is mór an onóir dúinn go bhfuil deimhniú ISO 13485 againn.
Is é atá leis an deimhniú seo ná go bhfuil Córas Bainistíochta Cáilíochta Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Tá an deimhniú infheidhme maidir leis na réimsí seo:
Díolacháin feistí leighis neamh-steiriúla/steirilithe (trealamh agus ionstraimí samplála, feadáin threoracha inmheánacha neamh-soithíocha (breiseán), ionstraimí máinliachta gínéiceolaíocha, feadáin agus maisc le haghaidh ainéistéise riospráide, ionstraimí máinliachta néareolaíocha agus cardashoithíoch, feistí insileadh intrasoithíocha, cóirithe leighis, tomhaltáin saotharlainne leighis, ionstraimí seachtracha le haghaidh catéitrí neamh-soithíocha, ionstraimí insteallta agus pollta) agus trealamh anailíse agus tomhais paraiméadair fhiseolaíocha (onnmhairiú go dtí an Eoraip agus Meiriceá).
Tá an Suzhou Sinomed measúnaithe agus cláraithe ag NQA i gcoinne fhorálacha ISO 13485: 2016. Tá an clárú seo faoi réir chóras bainistíochta cáilíochta a choinneáil ag an gcuideachta, de réir an chaighdeáin thuas, a ndéanfaidh NQA monatóireacht air.
Glacfaimid le measúnuithe faireachais rialta, coinneofar bailíocht na ndeimhnithe le haghaidh toradh dearfach ar an iniúchóireacht.
Am an phoist: 08 Samhain 2019
