De Amerikaanske Food and Drug Administration hat op 'e 27e it earste "yntergreare dynamyske bloedglukosemonitoringssysteem" yn Sina goedkard om bloedglukosenivo's te kontrolearjen by diabetici fan 2 jier en âlder, en it kin brûkt wurde mei insulin-auto-ynjektors. En oare apparatuer dy't tegearre brûkt wurdt.
Dizze monitor, de "Dkang G6", is in bloedglukosemonitor dy't wat grutter is as in sint en op 'e hûd fan 'e búk pleatst wurdt, sadat diabetici bloedglukose mjitte kinne sûnder in fingertop te brûken. De monitor kin elke 10 oeren brûkt wurde. Ferfange ien kear deis. It ynstrumint stjoert de gegevens elke 5 minuten nei de medyske software fan 'e mobile tillefoan en warskôget as de bloedglukose te heech of te leech is.
It ynstrumint kin ek brûkt wurde mei oare apparaten foar insulinbehear lykas insulinauto-ynjektors, insulinpompen en snelle glukosemeters. As it brûkt wurdt yn kombinaasje mei in insulinauto-ynjektor, wurdt insulinfrijlitting aktivearre as de bloedglukose omheech giet.
De relevante persoan dy't ferantwurdlik is foar de Amerikaanske Drug Administration sei: "It kin wurkje mei ferskate kompatible apparaten, sadat pasjinten fleksibel personaliseare ark foar diabetesbehear kinne meitsje."
Mei tank oan syn naadleaze yntegraasje mei oare apparatuer hat de Amerikaanske Farmakopee de Dekang G6 klassifisearre as in "sekundêre" (spesjale regeljouwingskategory) yn medyske apparaten, wat gemak biedt foar de ûntwikkeling fan in yntegreare yntegreare trochgeande bloedglukosemonitor.
De Amerikaanske Farmakopee hat twa klinyske stúdzjes evaluearre. De stekproef omfette 324 bern boppe de 2 jier en folwoeksenen mei diabetes. Der waarden gjin serieuze neidielige reaksjes fûn tidens de 10-dagen kontrôleperioade.
Pleatsingstiid: Jul-02-2018
