La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le 27 le premier « système dynamique intégré de surveillance de la glycémie » en Chine pour surveiller la glycémie chez les patients diabétiques de plus de 2 ans, et il peut être utilisé avec des auto-injecteurs d'insuline.Et d'autres équipements utilisés ensemble.
Ce moniteur appelé « Dkang G6 » est un glucomètre légèrement plus grand qu'un centime et placé sur la peau de l'abdomen afin que les diabétiques puissent mesurer la glycémie sans avoir à piquer le bout du doigt.Le moniteur peut être utilisé toutes les 10 heures.Changez une fois par jour.L'instrument transmet les données au logiciel médical du téléphone mobile toutes les 5 minutes et alerte lorsque la glycémie est trop élevée ou trop basse.
L'instrument peut également être utilisé avec d'autres dispositifs de gestion de l'insuline tels que des auto-injecteurs d'insuline, des pompes à insuline et des glucomètres rapides.S'il est utilisé conjointement avec un auto-injecteur d'insuline, la libération d'insuline est déclenchée lorsque la glycémie augmente.
La personne concernée en charge de la US Drug Administration a déclaré : « Il peut fonctionner avec différents appareils compatibles pour permettre aux patients de créer de manière flexible des outils personnalisés de gestion du diabète. »
Grâce à son intégration transparente avec d'autres équipements, la Pharmacopée américaine a classé le Dekang G6 comme « secondaire » (catégorie réglementaire spéciale) dans les dispositifs médicaux, ce qui facilite le développement d'un glucomètre continu intégré.
La Pharmacopée américaine a évalué deux études cliniques.L'échantillon comprenait 324 enfants de plus de 2 ans et adultes diabétiques.Aucun effet indésirable grave n'a été constaté au cours de la période de surveillance de 10 jours.
Heure de publication : 02 juillet 2018
