Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Kiinan ensimmäisen "integroidun dynaamisen verensokerin seurantajärjestelmän" 27. päivänä yli 2-vuotiaiden diabeetikkojen verensokeritasojen seurantaan, ja sitä voidaan käyttää insuliiniautomaattisten injektorien ja muiden yhdessä käytettyjen laitteiden kanssa.
Tämä ”Dkang G6” -niminen mittari on hieman kymmenen sentin kolikkoa suurempi verensokerimittari, joka asetetaan vatsan iholle, jotta diabeetikot voivat mitata verensokeria ilman sormenpään pistoja. Mittaria voidaan käyttää 10 tunnin välein. Vaihda se kerran päivässä. Laite lähettää tiedot matkapuhelimen lääketieteelliseen ohjelmistoon 5 minuutin välein ja hälyttää, kun verensokeri on liian korkea tai liian matala.
Laitetta voidaan käyttää myös muiden insuliinin hallintalaitteiden, kuten insuliiniautoinjektorien, insuliinipumppujen ja nopeiden glukoosimittareiden, kanssa. Jos sitä käytetään yhdessä insuliiniautoinjektorin kanssa, insuliinin vapautuminen laukeaa, kun verensokeri nousee.
Yhdysvaltain lääkeviraston vastuuhenkilö sanoi: ”Se voi toimia eri yhteensopivien laitteiden kanssa, jotta potilaat voivat joustavasti luoda yksilöllisiä diabeteksen hallintatyökaluja.”
Saumattoman integroinnin ansiosta muihin laitteisiin Yhdysvaltain farmakopea on luokitellut Dekang G6:n "toissijaiseksi" (erityissääntelykategoriaksi) lääkinnällisten laitteiden joukossa, mikä helpottaa integroidun jatkuvan verensokerimittarin kehittämistä.
Yhdysvaltain farmakopea arvioi kaksi kliinistä tutkimusta. Otokseen osallistui 324 yli 2-vuotiasta lasta ja aikuista, joilla oli diabetes. 10 päivän seurantajakson aikana ei havaittu vakavia haittavaikutuksia.
Julkaisun aika: 02.07.2018
