سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۲۷ اکتبر، اولین «سیستم یکپارچه پایش پویای قند خون» را در چین برای پایش سطح قند خون در بیماران دیابتی بالای ۲ سال تأیید کرد و میتوان از آن به همراه دستگاههای تزریق خودکار انسولین و سایر تجهیزات به صورت ترکیبی استفاده کرد.
این دستگاه که «Dkang G6» نام دارد، یک دستگاه سنجش قند خون است که کمی بزرگتر از یک سکه ده سنتی است و روی پوست شکم قرار میگیرد تا افراد دیابتی بتوانند بدون سوزن زدن به نوک انگشت، قند خون خود را اندازهگیری کنند. این دستگاه میتواند هر 10 ساعت یکبار استفاده شود. روزی یک بار آن را عوض کنید. این دستگاه هر 5 دقیقه یکبار دادهها را به نرمافزار پزشکی تلفن همراه منتقل میکند و هنگامی که قند خون خیلی بالا یا خیلی پایین باشد، هشدار میدهد.
این دستگاه همچنین میتواند با سایر دستگاههای مدیریت انسولین مانند تزریقکنندههای خودکار انسولین، پمپهای انسولین و دستگاههای اندازهگیری سریع قند خون مورد استفاده قرار گیرد. اگر همراه با تزریقکننده خودکار انسولین استفاده شود، با افزایش قند خون، انسولین آزاد میشود.
مسئول مربوطه در سازمان داروی ایالات متحده گفت: «این دستگاه میتواند با دستگاههای سازگار مختلف کار کند تا به بیماران اجازه دهد ابزارهای مدیریت دیابت شخصیسازیشدهای را به صورت انعطافپذیر ایجاد کنند.»
به لطف ادغام یکپارچه با سایر تجهیزات، فارماکوپه ایالات متحده، Dekang G6 را به عنوان "ثانویه" (رده نظارتی ویژه) در دستگاههای پزشکی طبقهبندی کرده است و راحتی را برای توسعه یک مانیتور قند خون مداوم یکپارچه فراهم میکند.
فارماکوپه ایالات متحده دو مطالعه بالینی را ارزیابی کرد. نمونه شامل ۳۲۴ کودک بالای ۲ سال و بزرگسالان مبتلا به دیابت بود. در طول دوره نظارت ۱۰ روزه، هیچ عارضه جانبی جدی مشاهده نشد.
زمان ارسال: جولای-02-2018
