مفتخریم که گواهینامه ISO 13485 را دریافت کردهایم.
این گواهینامه گواهی میدهد که سیستم مدیریت کیفیت شرکت سوژو سینومد ...
این گواهی برای این زمینهها قابل اجرا است:
فروش تجهیزات پزشکی غیر استریل/استریل شده (تجهیزات و ابزار نمونهبرداری، لولههای گاید داخلی غیر عروقی (پلاگ)، ابزار جراحی زنان، لولهها و ماسکهای بیهوشی تنفسی، ابزار جراحی مغز و اعصاب و قلب و عروق، دستگاههای تزریق داخل عروقی، پانسمانهای پزشکی، لوازم مصرفی آزمایشگاه پزشکی، ابزار خارجی برای کاتترهای غیر عروقی، ابزار تزریق و سوراخ کردن) و تجهیزات آنالیز و اندازهگیری پارامترهای فیزیولوژیکی (صادرات به اروپا و آمریکا).
دستگاه سوژو سینومد توسط NQA بر اساس مفاد ISO 13485: 2016 ارزیابی و ثبت شده است. این ثبت منوط به حفظ سیستم مدیریت کیفیت شرکت مطابق با استاندارد فوق است که توسط NQA نظارت خواهد شد.
ما ارزیابیهای نظارتی منظم را خواهیم پذیرفت، اعتبار گواهینامهها تا حصول نتیجه مثبت ممیزی حفظ خواهد شد.
زمان ارسال: نوامبر-08-2019
