AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioak (FDA) Txinan lehenengo "odoleko glukosa monitorizatzeko sistema dinamiko integratua" onartu zuen joan den 27an, 2 urtetik gorako paziente diabetikoen odoleko glukosa mailak kontrolatzeko, eta intsulina autoinjektoreekin eta beste ekipamendu batzuekin erabil daiteke.
“Dkang G6” izeneko monitore hau hamar zentimoko txanpon bat baino zertxobait handiagoa den odol glukosa monitore bat da, sabeleko azalean jartzen dena, diabetikoek odol glukosa hatza sartu gabe neurtu ahal izan dezaten. Monitorea 10 orduro erabil daiteke. Aldatu egunean behin. Tresnak datuak telefono mugikorreko software medikora bidaltzen ditu 5 minuturo, eta odol glukosa altuegia edo baxuegia denean abisatzen du.
Tresna beste intsulina kudeatzeko gailu batzuekin ere erabil daiteke, hala nola intsulina autoinjektoreekin, intsulina ponpekin eta glukosa neurgailu azkarrekin. Intsulina autoinjektore batekin batera erabiltzen bada, intsulinaren askapena odoleko glukosa igotzen denean abiarazten da.
AEBetako Droga Administrazioko arduradunak esan zuen: "Gailu bateragarri desberdinekin funtziona dezake, pazienteek diabetesa kudeatzeko tresna pertsonalizatuak malgutasunez sortzeko aukera izan dezaten".
Beste ekipamenduekin duen integrazio ezin hobeari esker, AEBetako Farmakopeak Dekang G6 gailu medikoetan "bigarren mailako" (kategoria arautzaile berezia) gisa sailkatu du, odol glukosa monitore jarraitu integratu bat garatzeko erosotasuna eskainiz.
AEBetako Farmakopeak bi ikerketa kliniko ebaluatu zituen. Laginak 2 urtetik gorako 324 haur eta diabetesa zuten helduak barne hartu zituen. Ez zen erreakzio kaltegarri larririk aurkitu 10 eguneko jarraipen-aldian.
Argitaratze data: 2018ko uztailak 2
