USA Toidu- ja Ravimiamet kiitis 27. kuupäeval heaks Hiina esimese „integreeritud dünaamilise veresuhkru jälgimissüsteemi“, et jälgida veresuhkru taset üle 2-aastastel diabeetikutel ning seda saab kasutada koos insuliini autoinjektorite ja muude koos kasutatavate seadmetega.
See monitor nimega „Dkang G6” on veresuhkru monitor, mis on veidi suurem kui kümnesendine münt ja asetatakse kõhu nahale, et diabeetikud saaksid veresuhkrut mõõta ilma sõrmeotsa nõelamata. Monitori saab kasutada iga 10 tunni järel. Vahetada üks kord päevas. Seade edastab andmed mobiiltelefoni meditsiinilisse tarkvara iga 5 minuti järel ja annab märku, kui veresuhkru tase on liiga kõrge või liiga madal.
Instrumenti saab kasutada ka koos teiste insuliini manustamise seadmetega, näiteks insuliini autoinjektorite, insuliinipumpade ja kiirete glükoosimõõtjatega. Kui seda kasutatakse koos insuliini autoinjektoriga, käivitub insuliini vabanemine veresuhkru tõustes.
USA ravimiameti vastutav isik ütles: „See saab töötada erinevate ühilduvate seadmetega, et võimaldada patsientidel paindlikult luua isikupärastatud diabeedihaldusvahendeid.“
Tänu sujuvale integreerimisele teiste seadmetega on USA farmakopöa liigitanud Dekang G6 meditsiiniseadmete hulgas „teisejärguliseks” (spetsiaalse regulatiivse kategooria) seadmeks, pakkudes mugavust integreeritud pideva veresuhkru monitori väljatöötamiseks.
USA farmakopöa hindas kahte kliinilist uuringut. Valim hõlmas 324 üle 2-aastast last ja diabeediga täiskasvanut. 10-päevase jälgimisperioodi jooksul ei leitud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Postituse aeg: 02.07.2018
