La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el primer sistema integrado de monitoreo dinámico de glucosa en sangre en China el 27 de abril para monitorear los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos mayores de dos años. Este sistema puede utilizarse con autoinyectores de insulina y otros equipos que se utilizan conjuntamente.
Este monitor, llamado "Dkang G6", es un glucómetro ligeramente más grande que una moneda de diez centavos y se coloca sobre la piel del abdomen para que los diabéticos puedan medir su glucosa sin necesidad de pincharse la yema del dedo. El glucómetro se puede usar cada 10 horas y se debe cambiar una vez al día. El instrumento transmite los datos al software médico del teléfono móvil cada 5 minutos y avisa cuando la glucosa en sangre es demasiado alta o demasiado baja.
El instrumento también puede utilizarse con otros dispositivos de administración de insulina, como autoinyectores de insulina, bombas de insulina y glucómetros rápidos. Si se utiliza junto con un autoinyector de insulina, la liberación de insulina se activa cuando aumenta la glucemia.
El responsable de la Administración de Medicamentos de Estados Unidos afirmó: “Puede funcionar con diferentes dispositivos compatibles para permitir a los pacientes crear de forma flexible herramientas personalizadas para el control de la diabetes”.
Gracias a su perfecta integración con otros equipos, la Farmacopea de Estados Unidos ha clasificado al Dekang G6 como un dispositivo médico “secundario” (categoría regulatoria especial), lo que proporciona comodidad para el desarrollo de un monitor continuo integrado de glucosa en sangre.
La Farmacopea de los Estados Unidos evaluó dos estudios clínicos. La muestra incluyó a 324 niños mayores de 2 años y adultos con diabetes. No se detectaron reacciones adversas graves durante el período de seguimiento de 10 días.
Hora de publicación: 02-jul-2018
