Ni estas honoritaj esti atestitaj laŭ ISO 13485.
Ĉi tiu atestilo atestas, ke la Kvalitadministra Sistemo de Suzhou Sinomed Co., Ltd.
La atestilo aplikeblas al ĉi tiuj kampoj:
Vendado de nesteriligitaj/steriligitaj medicinaj aparatoj (provaĵaj ekipaĵoj kaj instrumentoj, ne-vaskulaj internaj gvidiloj (ŝtopilotuboj), ginekologiaj kirurgiaj instrumentoj, tuboj kaj maskoj por spira anestezo, neŭrologiaj kaj kardiovaskulaj kirurgiaj instrumentoj, intravaskulaj infuzaj aparatoj, medicinaj bandaĝoj, medicinaj laboratoriaj konsumeblaj varoj, eksteraj instrumentoj por ne-vaskulaj kateteroj, injektaj kaj trapikiĝaj instrumentoj) kaj fiziologiaj parametraj analizoj kaj mezuraj ekipaĵoj (eksportado al Eŭropo kaj Ameriko).
La Suzhou Sinomed estis taksita kaj registrita de NQA laŭ la provizaĵoj de ISO 13485: 2016. Ĉi tiu registrado estas kondiĉa ke la kompanio konservu kvalit-administradan sistemon, laŭ la supre menciita normo, kiun NQA monitoros.
Ni akceptos regulajn gvattaksadojn, la valideco de atestiloj estos konservata ĝis pozitiva rezulto de la revizio.
Afiŝtempo: 8-a de novembro 2019
