Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το πρώτο «ολοκληρωμένο δυναμικό σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος» στην Κίνα στις 27 για την παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε διαβητικούς ασθενείς άνω των 2 ετών και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με αυτόματους εγχυτήρες ινσουλίνης. Και άλλο εξοπλισμό που χρησιμοποιείται μαζί.
Αυτή η συσκευή παρακολούθησης γλυκόζης αίματος που ονομάζεται «Dkang G6» είναι ελαφρώς μεγαλύτερη από ένα δεκάρα και τοποθετείται στο δέρμα της κοιλιάς, έτσι ώστε οι διαβητικοί να μπορούν να μετρούν τη γλυκόζη του αίματος χωρίς να χρειάζεται να βελονίσουν την άκρη του δακτύλου τους. Η συσκευή παρακολούθησης μπορεί να χρησιμοποιείται κάθε 10 ώρες. Αλλάζετε μία φορά την ημέρα. Το όργανο μεταδίδει τα δεδομένα στο ιατρικό λογισμικό του κινητού τηλεφώνου κάθε 5 λεπτά και ειδοποιεί όταν η γλυκόζη του αίματος είναι πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή.
Το όργανο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με άλλες συσκευές διαχείρισης ινσουλίνης, όπως αυτοεγχυτές ινσουλίνης, αντλίες ινσουλίνης και ταχέως μετρητές γλυκόζης. Εάν χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αυτοεγχυτή ινσουλίνης, η απελευθέρωση ινσουλίνης ενεργοποιείται όταν αυξάνεται η γλυκόζη στο αίμα.
Ο αρμόδιος υπεύθυνος της Υπηρεσίας Φαρμάκων των ΗΠΑ δήλωσε: «Μπορεί να λειτουργήσει με διαφορετικές συμβατές συσκευές, επιτρέποντας στους ασθενείς να δημιουργούν με ευελιξία εξατομικευμένα εργαλεία διαχείρισης του διαβήτη».
Χάρη στην απρόσκοπτη ενσωμάτωσή του με άλλο εξοπλισμό, η Φαρμακοποιία των ΗΠΑ έχει κατατάξει το Dekang G6 ως «δευτερεύουσα» (ειδική κανονιστική κατηγορία) στις ιατρικές συσκευές, παρέχοντας ευκολία στην ανάπτυξη μιας ολοκληρωμένης συσκευής συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης αίματος.
Η Φαρμακοποιία των ΗΠΑ αξιολόγησε δύο κλινικές μελέτες. Το δείγμα περιελάμβανε 324 παιδιά άνω των 2 ετών και ενήλικες με διαβήτη. Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της 10ήμερης περιόδου παρακολούθησης.
Ώρα δημοσίευσης: 02 Ιουλίου 2018
