Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am 27. das erste „integrierte dynamische Blutzuckermesssystem“ in China zugelassen, um den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern über 2 Jahren zu überwachen. Es kann zusammen mit Insulin-Autoinjektoren und anderen Geräten verwendet werden.
Das „Dkang G6“ genannte Blutzuckermessgerät ist etwas größer als ein Zehncentstück und wird auf die Bauchhaut aufgesetzt, sodass Diabetiker ihren Blutzucker messen können, ohne sich in die Fingerspitze stechen zu müssen. Das Messgerät kann alle zehn Stunden verwendet werden. Wechseln Sie es einmal täglich. Das Gerät überträgt die Daten alle fünf Minuten an die medizinische Software des Mobiltelefons und gibt einen Alarm aus, wenn der Blutzucker zu hoch oder zu niedrig ist.
Das Gerät kann auch mit anderen Insulinmanagementgeräten wie Insulin-Autoinjektoren, Insulinpumpen und schnellen Blutzuckermessgeräten verwendet werden. Bei Verwendung in Verbindung mit einem Insulin-Autoinjektor wird die Insulinfreisetzung ausgelöst, wenn der Blutzucker steigt.
Der zuständige Verantwortliche der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde sagte: „Es kann mit verschiedenen kompatiblen Geräten zusammenarbeiten, um Patienten die flexible Erstellung personalisierter Tools zur Diabetesbehandlung zu ermöglichen.“
Dank seiner nahtlosen Integration mit anderen Geräten hat das US-Arzneibuch den Dekang G6 als „sekundäres“ (spezielle Regulierungskategorie) für medizinische Geräte eingestuft, was die Entwicklung eines integrierten kontinuierlichen Blutzuckermessgeräts erleichtert.
Das US-Arzneibuch wertete zwei klinische Studien aus. Die Stichprobe umfasste 324 Kinder über 2 Jahre und Erwachsene mit Diabetes. Während des 10-tägigen Beobachtungszeitraums wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt.
Beitragszeit: 02.07.2018
