Wir fühlen uns geehrt, nach ISO 13485 zertifiziert zu sein.
Dieses Zertifikat dient der Bescheinigung, dass das Qualitätsmanagementsystem der Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Das Zertifikat gilt für folgende Bereiche:
Vertrieb von nicht sterilen/sterilisierten Medizinprodukten (Probenahmegeräte und -instrumente, nicht-vaskuläre interne Führungsröhrchen (Stopfen), gynäkologische chirurgische Instrumente, Schläuche und Masken für die Atemwegsanästhesie, neurologische und kardiovaskuläre chirurgische Instrumente, intravaskuläre Infusionsgeräte, medizinische Verbände, medizinische Laborverbrauchsmaterialien, externe Instrumente für nicht-vaskuläre Katheter, Injektions- und Punktionsinstrumente) sowie von Geräten zur Analyse und Messung physiologischer Parameter (Export nach Europa und Amerika).
Suzhou Sinomed wurde von der NQA gemäß den Bestimmungen der ISO 13485:2016 bewertet und registriert. Diese Registrierung setzt voraus, dass das Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem gemäß der oben genannten Norm aufrechterhält, dessen Einhaltung von der NQA überwacht wird.
Wir akzeptieren regelmäßige Überwachungsprüfungen; die Gültigkeit der Zertifikate bleibt bei positivem Prüfungsergebnis erhalten.
Veröffentlichungsdatum: 08.11.2019

