Den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) godkendte den 27. det første "integrerede dynamiske blodglukoseovervågningssystem" i Kina til at overvåge blodglukoseniveauer hos diabetespatienter over 2 år, og det kan bruges sammen med insulin-autoinjektorer og andet udstyr.
Denne monitor kaldet "Dkang G6" er en blodsukkermåler, der er lidt større end en mønt og placeres på huden på maven, så diabetikere kan måle blodsukker uden at stikke en finger. Monitoren kan bruges hver 10. time. Skift den en gang om dagen. Instrumentet sender dataene til mobiltelefonens medicinske software hvert 5. minut og advarer, når blodsukkeret er for højt eller for lavt.
Instrumentet kan også bruges sammen med andre insulinstyringsapparater, såsom insulinautoinjektorer, insulinpumper og hurtige glukosemålere. Hvis det bruges sammen med en insulinautoinjektor, udløses insulinfrigivelsen, når blodsukkeret stiger.
Den relevante ansvarlige person fra den amerikanske lægemiddelstyrelse udtalte: "Det kan fungere med forskellige kompatible enheder, så patienter fleksibelt kan oprette personlige værktøjer til diabeteshåndtering."
Takket være den problemfri integration med andet udstyr har den amerikanske farmakopé klassificeret Dekang G6 som en "sekundær" (særlig regulatorisk kategori) inden for medicinsk udstyr, hvilket gør det nemt at udvikle en integreret kontinuerlig blodglukosemåler.
Den amerikanske farmakopé evaluerede to kliniske studier. Stikprøven omfattede 324 børn over 2 år og voksne med diabetes. Der blev ikke fundet nogen alvorlige bivirkninger i løbet af den 10-dages overvågningsperiode.
Opslagstidspunkt: 2. juli 2018
