Mae'n anrhydedd i ni gael ein hardystio gan ISO 13485.
Mae'r dystysgrif hon i ardystio bod System Rheoli Ansawdd Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Mae'r dystysgrif yn berthnasol i'r meysydd hyn:
Gwerthu dyfeisiau meddygol di-haint/di-haint (offer ac offerynnau samplu, tiwbiau canllawiau mewnol di-fasgwlaidd (plyg), offerynnau llawfeddygol gynaecolegol, tiwbiau a masgiau ar gyfer anesthesia anadlol, offerynnau llawfeddygol niwrolegol a chardiofasgwlaidd, dyfeisiau trwytho mewnfasgwlaidd, gorchuddion meddygol, nwyddau traul labordy meddygol, offerynnau allanol ar gyfer cathetrau di-fasgwlaidd, offerynnau chwistrellu a thyllu) ac offer dadansoddi a mesur paramedrau ffisiolegol (allforio i Ewrop ac America).
Mae'r Suzhou Sinomed wedi cael ei asesu a'i gofrestru gan NQA yn erbyn darpariaethau ISO 13485: 2016. Mae'r cofrestru hwn yn amodol ar y cwmni'n cynnal system rheoli ansawdd, i'r safon uchod, a fydd yn cael ei monitro gan NQA.
Byddwn yn derbyn asesiadau gwyliadwriaeth rheolaidd, a bydd dilysrwydd tystysgrifau yn cael ei gynnal ar gyfer canlyniad cadarnhaol yr archwiliad.
Amser postio: Tach-08-2019
