Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil 27. prosince první „integrovaný dynamický systém monitorování hladiny glukózy v krvi“ v Číně pro monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetických pacientů starších 2 let, který lze používat s autoinjektory inzulínu a dalším zařízením používaným společně.
Tento glukometr s názvem „Dkang G6“ je o něco větší než deseticentová mince a umisťuje se na kůži břicha, aby si diabetici mohli měřit hladinu glukózy v krvi bez nutnosti píchnutí do prstu. Glukometr lze používat každých 10 hodin. Mění se jednou denně. Přístroj přenáší data do lékařského softwaru mobilního telefonu každých 5 minut a upozorní, když je hladina glukózy v krvi příliš vysoká nebo příliš nízká.
Přístroj lze také použít s dalšími zařízeními pro správu inzulínu, jako jsou inzulínové autoinjektory, inzulínové pumpy a rychlé glukometry. Pokud se používá ve spojení s inzulínovým autoinjektorem, uvolňování inzulínu se spustí, když se hladina glukózy v krvi zvýší.
Příslušná osoba odpovědná za americký Úřad pro kontrolu léčiv (US Drug Administration) uvedla: „Může fungovat s různými kompatibilními zařízeními, což pacientům umožňuje flexibilně si vytvářet personalizované nástroje pro zvládání diabetu.“
Díky bezproblémové integraci s dalším zařízením klasifikoval americký lékopis Dekang G6 jako „sekundární“ (speciální regulační kategorii) zdravotnických prostředků, což umožňuje vývoj integrovaného kontinuálního monitoru glukózy v krvi.
Americký lékopis hodnotil dvě klinické studie. Vzorek zahrnoval 324 dětí starších 2 let a dospělých s diabetem. Během 10denního monitorovacího období nebyly zjištěny žádné závažné nežádoucí účinky.
Čas zveřejnění: 2. července 2018
