L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units va aprovar el primer "sistema integrat de control dinàmic de glucosa en sang" a la Xina el dia 27 per controlar els nivells de glucosa en sang en pacients diabètics majors de 2 anys, i es pot utilitzar amb autoinjectors d'insulina. I altres equips utilitzats conjuntament.
Aquest monitor, anomenat "Dkang G6", és un monitor de glucosa en sang lleugerament més gran que una moneda de deu centaus i es col·loca a la pell de l'abdomen perquè els diabètics puguin mesurar la glucosa en sang sense haver de punxar la punta del dit. El monitor es pot utilitzar cada 10 hores. Canvieu-lo un cop al dia. L'instrument transmet les dades al programari mèdic del telèfon mòbil cada 5 minuts i alerta quan la glucosa en sang és massa alta o massa baixa.
L'instrument també es pot utilitzar amb altres dispositius de gestió de la insulina, com ara autoinjectors d'insulina, bombes d'insulina i glucòmetres ràpids. Si s'utilitza juntament amb un autoinjector d'insulina, l'alliberament d'insulina s'activa quan augmenta la glucosa en sang.
La persona responsable pertinent de l'Administració de Medicaments dels EUA va dir: "Pot funcionar amb diferents dispositius compatibles per permetre als pacients crear de manera flexible eines personalitzades per al control de la diabetis".
Gràcies a la seva integració perfecta amb altres equips, la Farmacopea dels EUA ha classificat el Dekang G6 com a dispositiu mèdic "secundari" (categoria reguladora especial), cosa que facilita el desenvolupament d'un monitor continu de glucosa en sang integrat.
La Farmacopea dels EUA va avaluar dos estudis clínics. La mostra incloïa 324 nens majors de 2 anys i adults amb diabetis. No es van trobar reaccions adverses greus durant el període de seguiment de 10 dies.
Data de publicació: 02-07-2018
