Američka Uprava za lijekove (Drug Administration) odobrava prvi dinamički mjerač glukoze u krvi koji se može koristiti s inzulinskim špricama.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je 27. septembra prvi "integrirani dinamički sistem za praćenje glukoze u krvi" u Kini za praćenje nivoa glukoze u krvi kod dijabetičara starijih od 2 godine, a može se koristiti s automatskim injektorima inzulina i drugom opremom koja se koristi zajedno.

Ovaj monitor pod nazivom „Dkang G6“ je monitor glukoze u krvi koji je nešto veći od novčića od deset centi i postavlja se na kožu abdomena tako da dijabetičari mogu mjeriti glukozu u krvi bez uboda vrha prsta. Monitor se može koristiti svakih 10 sati. Mijenja se jednom dnevno. Instrument prenosi podatke u medicinski softver mobilnog telefona svakih 5 minuta i upozorava kada je glukoza u krvi previsoka ili preniska.

Instrument se također može koristiti s drugim uređajima za upravljanje inzulinom kao što su autoinjektori za inzulin, inzulinske pumpe i brzi mjerači glukoze. Ako se koristi zajedno s autoinjektorom za inzulin, oslobađanje inzulina se pokreće kada se razina glukoze u krvi poveća.

Nadležna osoba Američke agencije za lijekove izjavila je: „Može raditi s različitim kompatibilnim uređajima kako bi pacijentima omogućila fleksibilno kreiranje personaliziranih alata za upravljanje dijabetesom.“

Zahvaljujući besprijekornoj integraciji s drugom opremom, Američka farmakopeja je klasificirala Dekang G6 kao "sekundarni" (posebna regulatorna kategorija) u medicinskim uređajima, pružajući pogodnost za razvoj integriranog kontinuiranog monitora glukoze u krvi.

Američka farmakopeja je procijenila dvije kliničke studije. Uzorak je obuhvatio 324 djece starije od 2 godine i odrasle osobe sa dijabetesom. Tokom 10-dnevnog perioda praćenja nisu pronađene ozbiljne neželjene reakcije.


Vrijeme objave: 02.07.2018.
Online chat putem WhatsApp-a!
WhatsApp