Американската агенция по храните и лекарствата одобри на 27-ми първата в Китай „интегрирана динамична система за мониторинг на кръвната захар“ за наблюдение на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет над 2-годишна възраст, която може да се използва с инсулинови автоинжектори и друго оборудване, използвано заедно.
Този апарат, наречен „Dkang G6“, е апарат за измерване на кръвна захар, който е малко по-голям от монета от 10 цента и се поставя върху кожата на корема, така че диабетиците да могат да измерват кръвната захар, без да убождат пръста си. Апаратът може да се използва на всеки 10 часа. Сменя се веднъж дневно. Уредът предава данните към медицинския софтуер на мобилния телефон на всеки 5 минути и предупреждава, когато кръвната захар е твърде висока или твърде ниска.
Апаратът може да се използва и с други устройства за управление на инсулина, като например инсулинови автоинжектори, инсулинови помпи и бързи глюкомери. Ако се използва заедно с инсулинов автоинжектор, освобождаването на инсулин се задейства, когато кръвната захар се повиши.
Съответният отговорник на Американската агенция по лекарствата заяви: „Може да работи с различни съвместими устройства, за да позволи на пациентите гъвкаво да създават персонализирани инструменти за управление на диабета.“
Благодарение на безпроблемната си интеграция с друго оборудване, Американската фармакопея класифицира Dekang G6 като „вторичен“ (специална регулаторна категория) в медицинските изделия, осигурявайки удобство за разработването на интегриран, непрекъснат монитор за кръвна захар.
Американската фармакопея оцени две клинични проучвания. Извадката включваше 324 деца над 2-годишна възраст и възрастни с диабет. Не бяха открити сериозни нежелани реакции по време на 10-дневния период на наблюдение.
Време на публикуване: 02 юли 2018 г.
