27-га чысла Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША ўхваліла першую ў Кітаі «інтэграваную дынамічную сістэму маніторынгу ўзроўню глюкозы ў крыві» для кантролю ўзроўню глюкозы ў крыві ў пацыентаў з дыябетам старэйшых за 2 гады, і яе можна выкарыстоўваць разам з аўтаін'ектарамі інсуліну і іншым абсталяваннем.
Гэты манітор пад назвай «Dkang G6» — гэта манітор глюкозы ў крыві, крыху большы за манету ў 10 цэнтаў, які размяшчаецца на скуры жывата, каб дыябетыкі маглі вымяраць узровень глюкозы ў крыві, не калоць палец. Манітор можна выкарыстоўваць кожныя 10 гадзін. Мяняць яго адзін раз у дзень. Прыбор перадае дадзеныя ў медыцынскае праграмнае забеспячэнне мабільнага тэлефона кожныя 5 хвілін і папярэджвае, калі ўзровень глюкозы ў крыві занадта высокі або занадта нізкі.
Прыбор таксама можна выкарыстоўваць з іншымі прыладамі для кіравання інсулінам, такімі як аўтаінжэктары інсуліну, інсулінавыя помпы і хуткія глюкометры. Пры выкарыстанні разам з аўтаінжэктарам інсуліну вызваленне інсуліну запускаецца пры павышэнні ўзроўню глюкозы ў крыві.
Адпаведная асоба, якая адказвае за лекі ЗША, заявіла: «Ён можа працаваць з рознымі сумяшчальнымі прыладамі, каб дазволіць пацыентам гнутка ствараць персаналізаваныя інструменты для кіравання дыябетам».
Дзякуючы бясшвоўнай інтэграцыі з іншым абсталяваннем, Фармакапея ЗША класіфікавала Dekang G6 як «другасны» (спецыяльная рэгулятарная катэгорыя) сярод медыцынскіх прылад, што забяспечвае зручнасць для распрацоўкі інтэграванага манітора глюкозы ў крыві бесперапыннага дзеяння.
Фармакапея ЗША ацаніла два клінічныя даследаванні. У выбарцы прынялі ўдзел 324 дзеці старэйшыя за 2 гады і дарослыя з дыябетам. На працягу 10-дзённага перыяду маніторынгу сур'ёзных пабочных рэакцый выяўлена не было.
Час публікацыі: 02 ліпеня 2018 г.
