ISO 13485 sertifikatına layiq görüldüyümüz üçün şərəf duyuruq.
Bu sertifikat, Suzhou Sinomed Co., Ltd şirkətinin Keyfiyyət İdarəetmə Sisteminin təsdiqlənməsi üçündür.
Sertifikat bu sahələrə tətbiq olunur:
Sterilizasiya olunmamış/sterilizasiya olunmuş tibbi cihazların (nümunə götürmə avadanlıqları və alətləri, damar olmayan daxili bələdçi (tıxac) boruları, ginekoloji cərrahi alətlər, tənəffüs anesteziyası üçün borular və maskalar, nevroloji və ürək-damar cərrahi alətləri, damardaxili infuziya cihazları, tibbi sarğılar, tibbi laboratoriya istehlak materialları, damar olmayan kateterlər üçün xarici alətlər, inyeksiya və ponksiyon alətləri) və fizioloji parametr təhlili və ölçmə avadanlıqlarının (Avropa və Amerikaya ixrac) satışı.
Suzhou Sinomed, NQA tərəfindən ISO 13485: 2016 müddəalarına uyğun olaraq qiymətləndirilmiş və qeydiyyata alınmışdır. Bu qeydiyyat, şirkətin yuxarıda göstərilən standarta uyğun olaraq keyfiyyət idarəetmə sistemini saxlamasına tabedir və NQA tərəfindən izləniləcək.
Mütəmadi nəzarət qiymətləndirmələrini qəbul edəcəyik, auditin müsbət nəticəsi üçün sertifikatların etibarlılığı qorunacaq.
Yazı vaxtı: 08 Noyabr 2019
