يشرفنا أن نحصل على شهادة ISO 13485.
تهدف هذه الشهادة إلى إثبات أن نظام إدارة الجودة لشركة Suzhou Sinomed Co., Ltd.
الشهادة قابلة للتطبيق في هذه المجالات:
- بيع الأجهزة الطبية غير المعقمة/المعقمة (معدات وأدوات أخذ العينات، وأنابيب التوجيه الداخلية غير الوعائية (السدادات)، والأدوات الجراحية النسائية، والأنابيب والأقنعة للتخدير التنفسي، والأدوات الجراحية العصبية والقلب والأوعية الدموية، وأجهزة التسريب داخل الأوعية الدموية، والضمادات الطبية، والمواد الاستهلاكية للمختبرات الطبية، والأجهزة الخارجية للقسطرة غير الوعائية، وأدوات الحقن والوخز) ومعدات تحليل وقياس المعلمات الفسيولوجية (التصدير إلى أوروبا وأمريكا).
تم تقييم شركة Suzhou Sinomed وتسجيلها من قبل NQA وفقًا لأحكام ISO 13485: 2016. ويخضع هذا التسجيل لصيانة الشركة لنظام إدارة الجودة وفقًا للمعيار المذكور أعلاه، والذي ستراقبه NQA.
سنقبل تقييمات المراقبة المنتظمة، وسيتم الحفاظ على صحة الشهادات للحصول على نتيجة إيجابية للتدقيق.
وقت النشر: ٨ نوفمبر ٢٠١٩
