ሱዙ ሲንሜድ በ ISO 13485 የተመሰከረለት

በ ISO 13485 የምስክር ወረቀት በማግኘታችን ክብር ይሰማናል።

ይህ የምስክር ወረቀት የሱዙ ሲኖመድ ኩባንያ ሊሚትድ የጥራት አስተዳደር ስርዓት መሆኑን ለማረጋገጥ ነው።

የምስክር ወረቀቱ ለእነዚህ መስኮች ተፈጻሚ ይሆናል፦

የጸዳ/የተጸዳዱ የሕክምና መሣሪያዎች ሽያጭ (የናሙና መሣሪያዎችና መሣሪያዎች፣ የደም ሥር ያልሆኑ የውስጥ መመሪያዎች (ፕላግ) ቱቦዎች፣ የማህፀን ሕክምና የቀዶ ሕክምና መሣሪያዎች፣ የመተንፈሻ ማደንዘዣ ቱቦዎችና ጭምብሎች፣ የነርቭና የልብና የደም ሥር ቀዶ ሕክምና መሣሪያዎች፣ የደም ሥር ውስጥ የሚገቡ መርፌ መሣሪያዎች፣ የሕክምና አለባበስ፣ የሕክምና ላብራቶሪ ፍጆታዎች፣ የደም ሥር ያልሆኑ ካቴተሮች ውጫዊ መሣሪያዎች፣ መርፌና ቀዳዳ መሣሪያዎች) እና የፊዚዮሎጂ መለኪያ ትንተናና የመለኪያ መሣሪያዎች (ወደ አውሮፓና አሜሪካ የሚላኩ)።

የሱዙ ሲኖመድ ኩባንያ በ ISO 13485: 2016 ድንጋጌዎች መሰረት በNQA ተገምግሞ ተመዝግቧል። ይህ ምዝገባ ኩባንያው ከላይ በተጠቀሰው መስፈርት መሰረት የጥራት አስተዳደር ስርዓትን በመጠበቅ ላይ የተመሰረተ ሲሆን ይህም በNQA ቁጥጥር ይደረግበታል።

መደበኛ የክትትል ግምገማዎችን እንቀበላለን፣ የኦዲት አወንታዊ ውጤት እንዲገኝ የምስክር ወረቀቶቹ ትክክለኛነት ይጠበቃል።