Máy thẩm phân máu dùng một lần (Low Flux) dùng cho điều trị thẩm phân máu
Mô tả ngắn gọn:
Máy thẩm tách máu được thiết kế để điều trị thẩm tách máu cho bệnh nhân suy thận cấp và mạn tính, chỉ sử dụng một lần. Dựa trên nguyên lý màng bán thấm, máy có thể đưa máu và dịch thẩm tách của bệnh nhân vào cùng lúc, cả hai đều chảy ngược chiều nhau ở hai bên màng thẩm tách. Nhờ sự chênh lệch nồng độ chất tan, áp suất thẩm thấu và áp suất thủy lực, máy thẩm tách máu dùng một lần có thể loại bỏ độc tố và nước dư thừa trong cơ thể, đồng thời bổ sung các chất cần thiết từ dịch thẩm tách, duy trì cân bằng điện giải và kiềm toan trong máu.
Máy thẩm phân máuĐược thiết kế để điều trị thẩm phân máu cho bệnh nhân suy thận cấp và mạn tính, chỉ sử dụng một lần. Dựa trên nguyên lý màng bán thấm, máy có thể đưa máu và dịch thẩm phân của bệnh nhân vào cùng lúc, cả hai đều chảy ngược chiều nhau ở hai bên màng thẩm phân. Nhờ sự chênh lệch nồng độ chất tan, áp suất thẩm thấu và áp suất thủy lực, máy thẩm phân máu dùng một lần có thể loại bỏ độc tố và nước dư thừa trong cơ thể, đồng thời bổ sung các chất cần thiết từ dịch thẩm phân, duy trì cân bằng điện giải và kiềm toan trong máu.
Sơ đồ kết nối điều trị lọc máu:
Dữ liệu kỹ thuật:
- Các bộ phận chính:
- Vật liệu:
| Phần | Nguyên vật liệu | Tiếp xúc với máu hay không |
| Nắp bảo vệ | Polypropylen | NO |
| Che phủ | Polycarbonate | ĐÚNG |
| Nhà ở | Polycarbonate | ĐÚNG |
| Màng thẩm tách | Màng PES | ĐÚNG |
| Chất trám kín | PU | ĐÚNG |
| Vòng chữ O | Cao su Silicone | ĐÚNG |
Tuyên ngôn:tất cả các vật liệu chính đều không độc hại, đáp ứng yêu cầu của ISO10993.
- Hiệu suất sản phẩm:Máy lọc máu này có hiệu suất đáng tin cậy, có thể được sử dụng cho chạy thận nhân tạo. Các thông số cơ bản về hiệu suất sản phẩm và ngày sản xuất của dòng máy sẽ được cung cấp như sau để tham khảo.Ghi chú:Ngày xét nghiệm của máy lọc máu này được đo theo tiêu chuẩn ISO8637Bảng 1 Các thông số cơ bản của Hiệu suất sản phẩm
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Cách khử trùng | Tia gamma | Tia gamma | Tia gamma | Tia gamma |
| Diện tích màng hiệu dụng (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP tối đa (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Đường kính bên trong của màng (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Đường kính bên trong của vỏ (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Hệ số siêu lọc (ml/h. mmHg) (QB=200ml/phút, TMP = 50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Độ giảm áp suất của khoang máu (mmHg) QB=200ml/phút | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Độ giảm áp suất của khoang máu (mmHg) QB=300ml/phút | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Độ giảm áp suất của khoang máu (mmHg) QB=400ml/phút | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Giảm áp suất của khoang thẩm phân (mmHg) QD=500ml/phút | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Thể tích khoang máu (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Bảng 2 Khoảng cách
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Điều kiện kiểm tra: QD=500ml/phút, nhiệt độ:37℃±1℃, QF=10ml/phút | |||||
| Giải phóng mặt bằng (ml/phút) QB=200ml/phút | Urê | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phốt phát | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Giải phóng mặt bằng (ml/phút) QB=300ml/phút | Urê | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phốt phát | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Giải phóng mặt bằng (ml/phút) QB=400ml/phút | Urê | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phốt phát | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Nhận xét:Dung sai của ngày thông quan là ±10%.
Thông số kỹ thuật:
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Diện tích màng hiệu dụng (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Bao bì
Đơn vị riêng lẻ: Túi giấy Piamater.
| Số lượng mảnh | Kích thước | GW | Tây Bắc | |
| Thùng carton vận chuyển | 24 chiếc | 465*330*345mm | 7,5kg | 5,5kg |
Khử trùng
Khử trùng bằng phương pháp chiếu xạ
Kho
Thời hạn sử dụng 3 năm.
• Số lô và ngày hết hạn được in trên nhãn dán trên sản phẩm.
• Vui lòng bảo quản ở nơi thông thoáng trong nhà, nhiệt độ bảo quản từ 0℃~40℃, độ ẩm tương đối không quá 80% và không có khí ăn mòn
• Vui lòng tránh va chạm và tiếp xúc với mưa, tuyết và ánh nắng trực tiếp trong quá trình vận chuyển.
• Không lưu trữ trong kho chung với hóa chất và các vật dụng ẩm ướt.
Thận trọng khi sử dụng
Không sử dụng nếu bao bì vô trùng bị hỏng hoặc bị mở.
Chỉ sử dụng một lần.
Vứt bỏ an toàn sau khi sử dụng một lần để tránh nguy cơ nhiễm trùng.
Kiểm tra chất lượng:
Kiểm tra cấu trúc, Kiểm tra sinh học, Kiểm tra hóa học.
