Máy lọc máu dùng một lần (lưu lượng thấp) dùng trong điều trị lọc máu.
Mô tả ngắn gọn:
Máy lọc máu được thiết kế để điều trị lọc máu cho bệnh suy thận cấp và mãn tính, và chỉ sử dụng một lần. Dựa trên nguyên lý màng bán thấm, máy có thể đưa máu và dịch lọc của bệnh nhân vào cùng lúc, cả hai chảy ngược chiều nhau ở hai phía của màng lọc. Nhờ sự chênh lệch nồng độ chất tan, áp suất thẩm thấu và áp suất thủy lực, máy lọc máu dùng một lần có thể loại bỏ độc tố và lượng nước dư thừa trong cơ thể, đồng thời cung cấp các chất cần thiết từ dịch lọc và duy trì cân bằng điện giải và kiềm-acid trong máu.
Máy lọc máuMáy lọc máu dùng một lần được thiết kế để điều trị lọc máu cho bệnh suy thận cấp và mãn tính, và chỉ sử dụng một lần. Theo nguyên lý màng bán thấm, máy có thể đưa máu và dịch lọc của bệnh nhân vào cùng lúc, cả hai chảy ngược chiều nhau ở hai phía của màng lọc. Nhờ sự chênh lệch nồng độ chất tan, áp suất thẩm thấu và áp suất thủy lực, máy lọc máu dùng một lần có thể loại bỏ độc tố và lượng nước dư thừa trong cơ thể, đồng thời cung cấp các chất cần thiết từ dịch lọc và duy trì cân bằng điện giải và kiềm-acid trong máu.
Sơ đồ kết nối điều trị lọc máu:
Thông số kỹ thuật:
- Các bộ phận chính:
- Vật liệu:
| Phần | Nguyên vật liệu | Tiếp xúc với máu hay không |
| Nắp bảo vệ | Polypropylene | NO |
| Che phủ | Polycarbonate | ĐÚNG |
| Nhà ở | Polycarbonate | ĐÚNG |
| Màng thẩm tách | Màng PES | ĐÚNG |
| Chất trám kín | PU | ĐÚNG |
| Vòng chữ O | Cao su silicon | ĐÚNG |
Tuyên ngôn:Tất cả các nguyên liệu chính đều không độc hại, đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn ISO10993.
- Hiệu năng sản phẩm:Máy lọc máu này có hiệu suất đáng tin cậy, có thể được sử dụng cho quá trình chạy thận nhân tạo. Các thông số cơ bản về hiệu suất sản phẩm và dữ liệu phòng thí nghiệm của dòng sản phẩm này sẽ được cung cấp như sau để tham khảo.Ghi chú:Ngày kiểm định trong phòng thí nghiệm của máy lọc máu này được đo theo tiêu chuẩn ISO8637.Bảng 1. Các thông số cơ bản về hiệu suất sản phẩm.
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Phương pháp khử trùng | Tia gamma | Tia gamma | Tia gamma | Tia gamma |
| Diện tích màng hiệu dụng (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Áp suất xuyên màng tối đa (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Đường kính trong của màng (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Đường kính trong của vỏ (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Hệ số siêu lọc (ml/h) mmHg) (QB=200ml/phút, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Độ giảm áp suất của khoang máu (mmHg) QB=200ml/phút | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Độ giảm áp suất của khoang máu (mmHg) QB=300ml/phút | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Độ giảm áp suất của khoang máu (mmHg) QB= 400ml/phút | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Độ giảm áp suất của ngăn dịch lọc (mmHg) QD= 500ml/phút | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Thể tích khoang máu (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Bảng 2 Khoảng trống
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Điều kiện thử nghiệm: QD=500ml/phút, nhiệt độ: 37℃±1℃, QF= 10ml/phút | |||||
| Giải phóng mặt bằng (ml/phút) QB=200ml/phút | Urê | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinine | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phốt phát | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Giải phóng mặt bằng (ml/phút) QB=300ml/phút | Urê | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinine | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phốt phát | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Giải phóng mặt bằng (ml/phút) QB= 400ml/phút | Urê | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinine | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phốt phát | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Nhận xét:Sai số cho phép của ngày kiểm định là ±10%.
Thông số kỹ thuật:
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Diện tích màng hiệu dụng (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Bao bì
Đơn vị đóng gói: Túi giấy Piamater.
| Số lượng mảnh | Kích thước | GW | Tây Bắc | |
| Thùng carton vận chuyển | 24 chiếc | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Khử trùng
Được khử trùng bằng phương pháp chiếu xạ.
Kho
Thời hạn sử dụng 3 năm.
• Số lô và ngày hết hạn được in trên nhãn dán trên sản phẩm.
• Vui lòng bảo quản sản phẩm ở nơi thoáng khí trong nhà, nhiệt độ từ 0℃ đến 40℃, độ ẩm tương đối không quá 80% và không có khí ăn mòn.
• Vui lòng tránh va chạm và tiếp xúc với mưa, tuyết và ánh nắng trực tiếp trong quá trình vận chuyển.
• Không bảo quản sản phẩm này trong kho cùng với hóa chất và các vật dụng ẩm ướt.
Lưu ý khi sử dụng
Không sử dụng nếu bao bì vô trùng bị hư hỏng hoặc đã bị mở.
Chỉ sử dụng một lần.
Vứt bỏ đúng cách sau khi sử dụng để tránh nguy cơ lây nhiễm.
Kiểm tra chất lượng:
Kiểm tra cấu trúc, kiểm tra sinh học, kiểm tra hóa học.
