Hemodiyaliz tedavisi için tek kullanımlık Hemodiyalizörler (Düşük Akışlı)
Kısa Açıklama:
Hemodiyaliz cihazları, akut ve kronik böbrek yetmezliğinin hemodiyaliz tedavisi için tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Yarı geçirgen membran prensibine göre, hastanın kanını aynı anda hem diyaliz edebilir hem de diyaliz işlemini aynı anda gerçekleştirebilir; her iki akış da diyaliz membranının her iki tarafında zıt yönde gerçekleşir. Çözünen madde gradyanı, ozmotik basınç ve hidrolik basınç yardımıyla, Tek Kullanımlık Hemodiyaliz cihazı vücuttaki toksin ve fazla suyu uzaklaştırırken, aynı zamanda diyaliz sıvısından gerekli maddeyi sağlar ve kandaki elektrolit ve asit-baz dengesini korur.
HemodiyalizörlerAkut ve kronik böbrek yetmezliğinin hemodiyaliz tedavisi için tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Yarı geçirgen membran prensibine göre, hastanın kanını aynı anda hem diyaliz edebilir hem de diyaliz işlemini aynı anda gerçekleştirebilir; her iki akış da diyaliz membranının her iki tarafında zıt yönde gerçekleşir. Çözünen madde gradyanı, ozmotik basınç ve hidrolik basınç yardımıyla, Tek Kullanımlık Hemodiyalizör vücuttaki toksin ve fazla suyu uzaklaştırırken, aynı zamanda diyaliz sıvısından gerekli maddeyi sağlar ve kandaki elektrolit ve asit-baz dengesini korur.
Diyaliz tedavisi bağlantı şeması:
Teknik Veriler:
- Ana Parçalar:
- Malzeme:
| Parça | Malzemeler | Kanla Temas mı, Değil mi? |
| Koruyucu kapak | Polipropilen | NO |
| Kapak | Polikarbonat | EVET |
| Konut | Polikarbonat | EVET |
| Diyaliz membranı | PES membranı | EVET |
| Sızdırmazlık maddesi | PU | EVET |
| O-ring | Silikon kauçuk | EVET |
Beyan:tüm ana malzemeler toksik değildir, ISO10993 gereksinimlerini karşılar.
- Ürün performansı:Bu diyalizör, hemodiyaliz için kullanılabilen güvenilir bir performansa sahiptir. Ürün performansının temel parametreleri ve serinin laboratuvar verileri aşağıda referans olarak sunulacaktır.Not:Bu diyalizörün laboratuvar verileri ISO8637 standartlarına göre ölçülmüştür.Tablo 1 Ürün Performansının Temel Parametreleri
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilizasyon Yolu | Gama ışını | Gama ışını | Gama ışını | Gama ışını |
| Etkin membran alanı (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimum TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membranın iç çapı (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Muhafazanın iç çapı (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Ultrafiltrasyon Katsayısı(ml/h. mmHg) (QB=200ml/dak, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Kan bölmesinin basınç düşüşü (mmHg) QB=200 ml/dak | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Kan bölmesinin basınç düşüşü (mmHg) QB=300ml/dak | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Kan bölmesinin basınç düşüşü (mmHg) QB=400ml/dak | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Diyalizat bölmesinin basınç düşüşü (mmHg) QD=500ml/dak | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Kan bölmesinin hacmi (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tablo 2 Gümrükleme
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Test Koşulu :QD=500ml/dak,sıcaklık:37℃±1℃, QF=10ml/dak | |||||
| Gümrükleme (ml/dak) QB=200 ml/dak | Üre | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B vitamini12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Gümrükleme (ml/dak) QB=300ml/dak | Üre | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B vitamini12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Gümrükleme (ml/dak) QB=400ml/dak | Üre | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B vitamini12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Açıklama:Tasfiye tarihinin toleransı ±%10'dur.
Özellikler:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Etkin membran alanı (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Ambalajlama
Tekli üniteler: Piamater kağıt torba.
| Parça sayısı | Boyutlar | GW | Kuzeybatı | |
| Nakliye Kutuları | 24 Adet | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizasyon
Işınlama kullanılarak sterilize edildi
Depolamak
Raf ömrü 3 yıldır.
• Ürün üzerindeki etikette parti numarası ve son kullanma tarihi yer almaktadır.
• Lütfen 0℃~40℃ depolama sıcaklığında, %80'den fazla bağıl nem içermeyen ve aşındırıcı gaz içermeyen, iyi havalandırılan bir iç mekanda saklayın.
• Taşıma sırasında çarpmalara, yağmura, kara ve doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınınız.
• Kimyasal maddeler ve nemli maddelerle birlikte depoda saklamayınız.
Kullanım önlemleri
Steril ambalajı hasarlı veya açık ise kullanmayınız.
Sadece tek kullanımlıktır.
Enfeksiyon riskini önlemek için tek kullanımlık ürünü güvenli bir şekilde atın.
Kalite testleri:
Yapısal testler, Biyolojik testler, Kimyasal testler.
