Hemodiyaliz tedavisi için tek kullanımlık (düşük akışlı) hemodiyaliz cihazları.
Kısa Açıklama:
Hemodiyaliz cihazları, akut ve kronik böbrek yetmezliğinin hemodiyaliz tedavisi için tasarlanmış ve tek kullanımlık cihazlardır. Yarı geçirgen membran prensibine göre, hastanın kanı ve diyalizat aynı anda içeri alınabilir ve her ikisi de diyaliz membranının her iki tarafında zıt yönde akar. Çözünen maddenin gradyanı, ozmotik basınç ve hidrolik basınç yardımıyla, tek kullanımlık hemodiyaliz cihazı vücuttaki toksinleri ve fazla suyu uzaklaştırabilir ve aynı zamanda diyalizattan gerekli maddeleri sağlayarak kandaki elektrolit ve asit-baz dengesini koruyabilir.
HemodiyalizörlerAkut ve kronik böbrek yetmezliğinin hemodiyaliz tedavisi için tasarlanmış ve tek kullanımlık olan bu cihazlar, yarı geçirgen membran prensibine göre çalışır ve hastanın kanını ve diyalizatını aynı anda içeri alarak, her ikisinin de diyaliz membranının her iki tarafında zıt yönlerde akmasını sağlar. Çözünen maddenin gradyanı, ozmotik basınç ve hidrolik basınç yardımıyla, tek kullanımlık hemodiyaliz cihazı vücuttaki toksinleri ve fazla suyu uzaklaştırırken, aynı zamanda diyalizattan gerekli maddeleri sağlayarak kandaki elektrolit ve asit-baz dengesini korur.
Diyaliz tedavisi bağlantı şeması:
Teknik Veriler:
- Ana Parçalar:
- Malzeme:
| Parça | Malzemeler | Kan teması olsun ya da olmasın |
| Koruyucu başlık | Polipropilen | NO |
| Kapak | Polikarbonat | EVET |
| Konut | Polikarbonat | EVET |
| Diyaliz membranı | PES membranı | EVET |
| Sızdırmazlık Malzemesi | PU | EVET |
| O-ring | Silikon Kauçuk | EVET |
Bildiri:Kullanılan tüm ana malzemeler toksik değildir ve ISO10993 gereksinimlerini karşılamaktadır.
- Ürün performansı:Bu diyaliz cihazı, hemodiyaliz için kullanılabilen güvenilir bir performansa sahiptir. Ürün performansının temel parametreleri ve seriye ait laboratuvar verileri referans olması amacıyla aşağıda verilmiştir.Not:Bu diyaliz cihazının laboratuvar verileri ISO8637 standartlarına göre ölçülmüştür.Tablo 1 Ürün Performansının Temel Parametreleri
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilizasyon Yöntemi | Gama ışını | Gama ışını | Gama ışını | Gama ışını |
| Etkin membran alanı (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimum TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membranın iç çapı (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Muhafazanın iç çapı (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Ultrafiltrasyon Katsayısı (ml/saat). mmHg) (QB=200ml/dk, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Kan bölmesinin basınç düşüşü (mmHg) QB=200 ml/dakika | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Kan bölmesinin basınç düşüşü (mmHg) QB=300 ml/dakika | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Kan bölmesinin basınç düşüşü (mmHg) QB=400 ml/dakika | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Diyalizat bölmesinin basınç düşüşü (mmHg) QD=500 ml/dakika | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Kan bölmesinin hacmi (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tablo 2 İzinler
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Test Koşulu: QD=500ml/dk, sıcaklık:37℃±1℃, QF=10 ml/dakika | |||||
| Gümrükleme (ml/dak) QB=200 ml/dakika | Üre | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B vitamini12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Gümrükleme (ml/dak) QB=300 ml/dakika | Üre | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B vitamini12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Gümrükleme (ml/dak) QB=400 ml/dakika | Üre | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B vitamini12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Not:Gümrükleme tarihinin toleransı ±%10'dur.
Teknik Özellikler:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Etkin membran alanı (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Ambalajlama
Tekli ürünler: Piamater kağıt torba.
| Parça sayısı | Boyutlar | GW | Kuzeybatı | |
| Nakliye Kartonu | 24 Adet | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizasyon
Işınlama yöntemiyle sterilize edilmiştir.
Depolamak
Raf ömrü 3 yıldır.
• Ürün üzerine yapıştırılan etikette parti numarası ve son kullanma tarihi yazılıdır.
• Lütfen ürünü 0℃~40℃ saklama sıcaklığında, %80'den fazla olmayan bağıl nemde ve aşındırıcı gazlardan uzak, iyi havalandırılmış kapalı bir yerde saklayın.
• Taşıma sırasında lütfen çarpışmalardan ve yağmur, kar ve doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının.
• Kimyasallar ve nemli maddelerle birlikte depoda saklamayın.
Kullanım önlemleri
Steril ambalaj hasar görmüş veya açılmışsa kullanmayın.
Yalnızca tek kullanımlıktır.
Enfeksiyon riskini önlemek için tek kullanımdan sonra güvenli bir şekilde atın.
Kalite testleri:
Yapısal testler, Biyolojik testler, Kimyasal testler.
