เครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้ง (อัตราการไหลต่ำ) สำหรับการรักษาด้วยการฟอกไต
คำอธิบายโดยย่อ:
เครื่องฟอกไตแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งถูกออกแบบมาเพื่อใช้ในการรักษาภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง โดยใช้หลักการของเยื่อกั้นกึ่งซึมผ่านได้ สามารถนำเลือดของผู้ป่วยและน้ำยาฟอกไตเข้าสู่เครื่องได้พร้อมกัน โดยไหลในทิศทางตรงกันข้ามผ่านเยื่อฟอกไตทั้งสองด้าน ด้วยความช่วยเหลือของความแตกต่างของความเข้มข้นของสารละลาย แรงดันออสโมติก และแรงดันไฮดรอลิก เครื่องฟอกไตแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งสามารถกำจัดสารพิษและน้ำส่วนเกินในร่างกายได้ ในขณะเดียวกันก็เติมสารอาหารที่จำเป็นจากน้ำยาฟอกไต และรักษาสมดุลของอิเล็กโทรไลต์และกรด-ด่างในเลือด
เครื่องฟอกไตเครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้งได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ในการรักษาโรคไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง และใช้สำหรับครั้งเดียวเท่านั้น โดยอาศัยหลักการของเยื่อกั้นแบบกึ่งซึมผ่านได้ สามารถนำเลือดของผู้ป่วยและน้ำยาฟอกไตเข้าสู่เครื่องได้พร้อมกัน โดยไหลในทิศทางตรงกันข้ามผ่านเยื่อฟอกไตทั้งสองด้าน ด้วยความช่วยเหลือของความแตกต่างของความเข้มข้นของสารละลาย แรงดันออสโมติก และแรงดันไฮดรอลิก เครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้งสามารถกำจัดสารพิษและน้ำส่วนเกินในร่างกายได้ ในขณะเดียวกันก็เติมสารอาหารที่จำเป็นจากน้ำยาฟอกไต และรักษาสมดุลของอิเล็กโทรไลต์และกรด-ด่างในเลือด
แผนภาพการเชื่อมต่อการรักษาด้วยการฟอกไต:
ข้อมูลทางเทคนิค:
- ส่วนประกอบหลัก:
- วัสดุ:
| ส่วนหนึ่ง | วัสดุ | สัมผัสเลือดหรือไม่ |
| หมวกป้องกัน | โพลีโพรพีลีน | NO |
| ปิดบัง | โพลีคาร์บอเนต | ใช่ |
| ที่อยู่อาศัย | โพลีคาร์บอเนต | ใช่ |
| เยื่อไดอะลิซิส | เมมเบรน PES | ใช่ |
| ซีลแลนท์ | PU | ใช่ |
| โอริง | ยางซิลิโคน | ใช่ |
คำประกาศ:วัสดุหลักทั้งหมดปลอดสารพิษ และตรงตามข้อกำหนดของ ISO10993
- ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์:เครื่องฟอกไตนี้มีประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ สามารถใช้สำหรับการฟอกไตได้ พารามิเตอร์พื้นฐานของประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์และข้อมูลจากห้องปฏิบัติการของซีรีส์นี้จะแสดงไว้ดังต่อไปนี้เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงบันทึก:ข้อมูลทางห้องปฏิบัติการของเครื่องฟอกไตนี้ได้รับการวัดตามมาตรฐาน ISO8637ตารางที่ 1 พารามิเตอร์พื้นฐานของประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 |
| วิธีการฆ่าเชื้อ | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา |
| พื้นที่ผิวเมมเบรนที่มีประสิทธิภาพ (ตร.ม.)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| ความดันสูงสุดของ TMP (มม.ปรอท) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของเยื่อหุ้มเซลล์ (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของตัวเรือน (มม.) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| ค่าสัมประสิทธิ์การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน (มล./ชม.) มิลลิเมตรปรอท) (QB = 200 มล./นาที) TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| การลดลงของความดันในช่องเลือด (มม.ปรอท) QB=200 มล./นาที | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| การลดลงของความดันในช่องเลือด (มม.ปรอท) QB=300 มล./นาที | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| การลดลงของความดันในช่องเลือด (มม.ปรอท) QB=400 มล./นาที | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| การลดลงของความดันในช่องไดอะไลซิส (มม.ปรอท) QD=500 มล./นาที | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| ปริมาตรของช่องเลือด (มิลลิลิตร) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
ตารางที่ 2 ระยะห่าง
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 | |
| เงื่อนไขการทดสอบ :QD=500 มล./นาที, อุณหภูมิ: 37℃±1℃, QF=10 มล./นาที | |||||
| การเคลียร์พื้นที่ (มล./นาที) QB=200 มล./นาที | ยูเรีย | 183 | 185 | 187 | 192 |
| ครีเอตินีน | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| ฟอสเฟต | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| วิตามินบี12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| การเคลียร์พื้นที่ (มล./นาที) QB=300 มล./นาที | ยูเรีย | 232 | 240 | 247 | 252 |
| ครีเอตินีน | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| ฟอสเฟต | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| วิตามินบี12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| การเคลียร์พื้นที่ (มล./นาที) QB=400 มล./นาที | ยูเรีย | 266 | 274 | 282 | 295 |
| ครีเอตินีน | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| ฟอสเฟต | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| วิตามินบี12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
หมายเหตุ:ค่าความคลาดเคลื่อนของวันที่อนุมัติคือ ±10%
ข้อมูลจำเพาะ:
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 |
| พื้นที่ผิวเมมเบรนที่มีประสิทธิภาพ (ตร.ม.)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
บรรจุภัณฑ์
ถุงกระดาษ Piamater (สำหรับจำหน่ายเป็นหน่วยเดี่ยว)
| จำนวนชิ้น | มิติ | จีดับบลิว | ตะวันตกเฉียงเหนือ | |
| กล่องขนส่ง | 24 ชิ้น | 465*330*345 มม. | 7.5 กก. | 5.5 กก. |
การฆ่าเชื้อ
ฆ่าเชื้อโดยใช้การฉายรังสี
พื้นที่จัดเก็บ
อายุการเก็บรักษา 3 ปี
• หมายเลขล็อตและวันหมดอายุจะพิมพ์อยู่บนฉลากที่ติดอยู่บนผลิตภัณฑ์
• โปรดเก็บไว้ในที่ร่มที่มีการระบายอากาศดี อุณหภูมิในการจัดเก็บ 0℃~40℃ ความชื้นสัมพัทธ์ไม่เกิน 80% และปราศจากก๊าซกัดกร่อน
• โปรดหลีกเลี่ยงการชนและการสัมผัสกับฝน หิมะ และแสงแดดโดยตรงระหว่างการขนส่ง
• ห้ามเก็บไว้ในโกดังรวมกับสารเคมีและสิ่งของที่มีความชื้นสูง
ข้อควรระวังในการใช้งาน
ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อชำรุดหรือถูกเปิดออก
ใช้ได้เพียงครั้งเดียวเท่านั้น
ทิ้งอย่างปลอดภัยหลังการใช้งานครั้งเดียวเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ
การทดสอบคุณภาพ:
การทดสอบโครงสร้าง, การทดสอบทางชีวภาพ, การทดสอบทางเคมี
