เครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้ง (ฟลักซ์ต่ำ) สำหรับการรักษาไตเทียม
คำอธิบายสั้น ๆ :
เครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้งนี้ออกแบบมาเพื่อใช้บำบัดภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรังด้วยการฟอกไต และใช้เพียงครั้งเดียว ด้วยหลักการเยื่อกึ่งซึมผ่านได้ เครื่องสามารถฉีดเลือดของผู้ป่วยและสารไดอะไลเสทเข้าพร้อมกันได้ โดยทั้งสองไหลไปในทิศทางตรงกันข้ามกันทั้งสองด้านของเยื่อฟอกไต ด้วยความแตกต่างของระดับสารละลาย แรงดันออสโมซิส และแรงดันไฮดรอลิก เครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้งนี้สามารถกำจัดสารพิษและน้ำส่วนเกินในร่างกายได้ ในขณะเดียวกันก็ส่งสารที่จำเป็นจากสารไดอะไลเสท และรักษาสมดุลของอิเล็กโทรไลต์และกรด-ด่างในเลือด
เครื่องฟอกเลือดออกแบบมาเพื่อการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมสำหรับภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง และเหมาะสำหรับใช้ครั้งเดียว ด้วยหลักการของเยื่อกรองแบบกึ่งซึมผ่านได้ เครื่องสามารถใส่เลือดของผู้ป่วยและสารไดอะไลเสทได้ในเวลาเดียวกัน โดยทั้งสองไหลไปในทิศทางตรงกันข้ามกันทั้งสองด้านของเยื่อกรอง ด้วยความช่วยเหลือของการไล่ระดับของสารละลาย แรงดันออสโมซิส และแรงดันไฮดรอลิก เครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้งนี้สามารถกำจัดสารพิษและน้ำส่วนเกินในร่างกายได้ ในขณะเดียวกันก็จ่ายสารที่จำเป็นจากสารไดอะไลเสท และรักษาสมดุลของอิเล็กโทรไลต์และกรด-ด่างในเลือด
แผนผังการเชื่อมต่อการบำบัดด้วยการฟอกไต:
ข้อมูลทางเทคนิค:
- ส่วนหลัก:
- วัสดุ:
| ส่วนหนึ่ง | วัสดุ | ติดต่อทางเลือดหรือไม่ |
| ฝาครอบป้องกัน | โพลีโพรพีลีน | NO |
| ปิดบัง | โพลีคาร์บอเนต | ใช่ |
| ที่อยู่อาศัย | โพลีคาร์บอเนต | ใช่ |
| เยื่อไดอะไลซิส | เมมเบรน PES | ใช่ |
| ซีลแลนท์ | PU | ใช่ |
| โอริง | ยางซิลิโคน | ใช่ |
คำประกาศ:วัสดุหลักทั้งหมดปลอดสารพิษ ตรงตามข้อกำหนด ISO10993
- ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์:เครื่องฟอกไตรุ่นนี้มีประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ เหมาะสำหรับการฟอกไต พารามิเตอร์พื้นฐานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และวันที่ตรวจในห้องปฏิบัติการของซีรีส์นี้จะแสดงไว้เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงดังต่อไปนี้บันทึก:วันที่ห้องปฏิบัติการของเครื่องฟอกไตนี้วัดตามมาตรฐาน ISO8637ตารางที่ 1 พารามิเตอร์พื้นฐานของประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 |
| วิธีการฆ่าเชื้อ | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา |
| พื้นที่เยื่อหุ้มเซลล์ที่มีประสิทธิภาพ(ม.2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| อุณหภูมิสูงสุด (มม.ปรอท) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของเมมเบรน (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของตัวเรือน (มม.) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| ค่าสัมประสิทธิ์การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน (มล./ชม. มม.ปรอท) (QB=200มล./นาที, TMP=50มม.ปรอท) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| ความดันตกของช่องเลือด (mmHg) QB=200มล./นาที | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| ความดันตกของช่องเลือด (mmHg) QB=300มล./นาที | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| ความดันตกของช่องเลือด (mmHg) QB=400มล./นาที | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| ความดันตกของช่องไดอะไลเสท (mmHg) QD=500มล./นาที | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| ปริมาตรของช่องเลือด(มล.) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
ตารางที่ 2 ระยะห่าง
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 | |
| เงื่อนไขการทดสอบ :QD=500มล./นาที,อุณหภูมิ:37℃±1℃, คิวF=10มล./นาที | |||||
| การเคลียร์ (มล./นาที) QB=200มล./นาที | ยูเรีย | 183 | 185 | 187 | 192 |
| ครีเอตินิน | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| ฟอสเฟต | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| วิตามินบี12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| การเคลียร์ (มล./นาที) QB=300มล./นาที | ยูเรีย | 232 | 240 | 247 | 252 |
| ครีเอตินิน | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| ฟอสเฟต | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| วิตามินบี12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| การเคลียร์ (มล./นาที) QB=400มล./นาที | ยูเรีย | 266 | 274 | 282 | 295 |
| ครีเอตินิน | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| ฟอสเฟต | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| วิตามินบี12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
หมายเหตุ:ความคลาดเคลื่อนของวันที่อนุมัติคือ ±10%
ข้อมูลจำเพาะ:
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 |
| พื้นที่เยื่อหุ้มเซลล์ที่มีประสิทธิภาพ(ม.2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
บรรจุภัณฑ์
หน่วยเดี่ยว: ถุงกระดาษ Piamater
| จำนวนชิ้น | ขนาด | จีดับบลิว | ตะวันตกเฉียงเหนือ | |
| กล่องบรรจุภัณฑ์ | 24 ชิ้น | 465*330*345มม. | 7.5กก. | 5.5กก. |
การฆ่าเชื้อ
ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสี
พื้นที่จัดเก็บ
อายุการเก็บรักษา 3 ปี
• หมายเลขล็อตและวันหมดอายุจะพิมพ์อยู่บนฉลากที่ติดบนผลิตภัณฑ์
• โปรดเก็บไว้ในที่ร่มที่มีอากาศถ่ายเทสะดวก อุณหภูมิในการจัดเก็บ 0℃~40℃ ความชื้นสัมพัทธ์ไม่เกิน 80% และไม่มีก๊าซกัดกร่อน
• โปรดหลีกเลี่ยงการชนและการสัมผัสกับฝน หิมะ และแสงแดดโดยตรงในระหว่างการขนส่ง
• ห้ามเก็บไว้ในโกดังรวมกับสารเคมีและสิ่งของที่มีความชื้น
ข้อควรระวังในการใช้งาน
ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อชำรุดหรือถูกเปิดออก
สำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้น
ทิ้งอย่างปลอดภัยหลังการใช้งานครั้งเดียวเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ
การทดสอบคุณภาพ:
การทดสอบโครงสร้าง, การทดสอบทางชีวภาพ, การทดสอบทางเคมี
