Engångshemodialysatorer (lågflödes) för hemodialysbehandling
Kort beskrivning:
Hemodialysatorer är utformade för hemodialysbehandling av akut och kronisk njursvikt och för engångsbruk. Enligt principen om ett semipermeabelt membran kan den introducera patientens blod och dialysat samtidigt, båda flödar i motsatt riktning på båda sidor av dialysmembranet. Med hjälp av gradienten av det lösta ämnet, osmotiskt tryck och hydrauliskt tryck kan engångshemodialysatorn avlägsna toxiner och ytterligare vatten från kroppen, och samtidigt tillföra nödvändigt material från dialysatet och bibehålla elektrolyt- och syra-basbalansen i blodet.
Hemodialysatorerär utformade för hemodialysbehandling av akut och kronisk njursvikt och för engångsbruk. Enligt principen om ett semipermeabelt membran kan den introducera patientens blod och dialysat samtidigt, båda flödar i motsatt riktning på båda sidor av dialysmembranet. Med hjälp av gradienten av det lösta ämnet, osmotiskt tryck och hydrauliskt tryck kan engångshemodialysatorn avlägsna toxiner och ytterligare vatten från kroppen, och samtidigt tillföra nödvändigt material från dialysatet och bibehålla en balans mellan elektrolyter och syra och bas i blodet.
Kopplingsschema för dialysbehandling:
Tekniska data:
- Huvuddelar:
- Material:
| Del | Material | Kontaktblod eller inte |
| Skyddskåpa | Polypropen | NO |
| Täcka | Polykarbonat | JA |
| Hus | Polykarbonat | JA |
| Dialysmembran | PES-membran | JA |
| Tätningsmedel | PU | JA |
| O-ring | Silikongummi | JA |
Förklaring:Alla huvudmaterial är giftfria och uppfyller kraven i ISO10993.
- Produktens prestanda:Denna dialysator har tillförlitlig prestanda och kan användas för hemodialys. Grundparametrarna för produktens prestanda och laboratoriedatum för serien kommer att tillhandahållas enligt följande som referens.Notera:Laboratoriedatumet för denna dialysator mättes enligt standarden ISO8637Tabell 1 Grundläggande parametrar för produktprestanda
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Steriliseringssätt | Gammastrålning | Gammastrålning | Gammastrålning | Gammastrålning |
| Effektiv membranarea (m²2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maximal TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membranets innerdiameter (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Innerdiameter på höljet (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltreringskoefficient (ml/h). mmHg) (QB=200 ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Tryckfall i blodutrymmet (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Tryckfall i blodutrymmet (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Tryckfall i blodutrymmet (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Tryckfall i dialysatfacket (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Blodbehållarens volym (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabell 2 Frigång
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testvillkor: QD=500 ml/min, temperatur: 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Spel (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B-vitamin12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Spel (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B-vitamin12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Spel (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B-vitamin12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Anmärkning:Toleransen för avräkningsdatumet är ±10 %.
Specifikationer:
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektiv membranarea (m²2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Förpackning
Enskilda enheter: Piamater papperspåse.
| Antal stycken | Mått | GW | nordväst | |
| Fraktkartong | 24 st | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisering
Steriliserad med bestrålning
Lagring
Hållbarhet 3 år.
• Partinummer och utgångsdatum finns tryckta på etiketten som sitter på produkten.
• Förvara den på en välventilerad inomhusplats med en förvaringstemperatur på 0℃~40℃, med en relativ luftfuktighet på högst 80 % och utan frätande gaser.
• Undvik kollisioner och exponering för regn, snö och direkt solljus under transport.
• Förvara den inte i ett lager tillsammans med kemikalier och fuktiga föremål.
Försiktighetsåtgärder vid användning
Använd inte om den sterila förpackningen är skadad eller öppnad.
Endast för engångsbruk.
Kassera på ett säkert sätt efter engångsanvändning för att undvika risk för infektion.
Kvalitetstester:
Strukturella tester, biologiska tester, kemiska tester.
