Hemodialisis Sekali Pakai (Low Flux) pikeun perawatan hemodialisis
Pedaran Singkat:
Hemodialyser dirancang pikeun pengobatan hemodialisis gagal ginjal akut sareng kronis sareng kanggo panggunaan tunggal. Numutkeun prinsip mémbran semi-permeabel, éta tiasa ngenalkeun getih pasien sareng dialisat dina waktos anu sami, duanana ngalir dina arah anu sabalikna dina dua sisi mémbran dialisis. Kalayan bantosan gradien zat terlarut, tekanan osmotik sareng tekanan hidrolik, Hemodialyser Disposable tiasa miceun racun sareng cai tambahan dina awak, sareng dina waktos anu sami, nyayogikeun bahan anu diperyogikeun tina dialisat sareng ngajaga kasaimbangan éléktrolit sareng asam-basa dina getih.
Hemodialisiserdirancang pikeun pengobatan hemodialisis gagal ginjal akut sareng kronis sareng kanggo panggunaan tunggal. Numutkeun prinsip mémbran semi-permeabel, éta tiasa ngenalkeun getih pasien sareng dialisat dina waktos anu sami, duanana ngalir dina arah anu sabalikna dina dua sisi mémbran dialisis. Kalayan bantosan gradien zat terlarut, tekanan osmotik sareng tekanan hidrolik, Haemodialyser Disposable tiasa miceun racun sareng cai tambahan dina awak, sareng dina waktos anu sami, nyayogikeun bahan anu diperyogikeun tina dialisat sareng ngajaga kasaimbangan éléktrolit sareng asam-basa dina getih.
Diagram sambungan perawatan dialisis:
Data Téknis:
- Bagian Utama:
- Bahan:
| Bagian | Bahan | Kontak Getih atanapi henteu |
| Topi pelindung | Polipropiléna | NO |
| Panutup | Polikarbonat | MUHUN |
| Perumahan | Polikarbonat | MUHUN |
| Mémbran dialisis | Mémbran PES | MUHUN |
| Sealant | PU | MUHUN |
| O-ring | Karét Silikon | MUHUN |
Déklarasi:sadaya bahan utama henteu toksik, minuhan sarat ISO10993.
- Kinerja produk:Dialyzer ieu gaduh kinerja anu tiasa dipercaya, anu tiasa dianggo pikeun hemodialisis. Parameter dasar kinerja produk sareng tanggal laboratorium tina séri ieu bakal disayogikeun sapertos kieu pikeun rujukan.Catetan:Tanggal laboratorium dialyzer ieu diukur numutkeun standar ISO8637Tabel 1 Parameter dasar Kinerja Produk
| Modél | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Cara Sterilisasi | Sinar gamma | Sinar gamma | Sinar gamma | Sinar gamma |
| Area mémbran efektif (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP Maksimum (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diaméter jero mémbran (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diaméter jero wadahna (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koefisien Ultrafiltrasi (ml/jam. mmHg) (QB=200ml/mnt, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Turunna tekanan kompartemen getih (mmHg) QB=200ml/mnt | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Turunna tekanan kompartemen getih (mmHg) QB=300ml/mnt | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Turunna tekanan kompartemen getih (mmHg) QB=400ml/mnt | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Turunna tekanan kompartemen dialisat (mmHg) QD=500ml/mnt | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume kompartemen getih (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Ijin Usaha
| Modél | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Kaayaan Tés: QD=500ml/mnt, suhu: 37℃±1℃, QF=10ml/mnt | |||||
| Ijin beberesih (ml/mnt) QB=200ml/mnt | Uréa | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Ijin beberesih (ml/mnt) QB=300ml/mnt | Uréa | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Ijin beberesih (ml/mnt) QB=400ml/mnt | Uréa | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Catetan:Toleransi tanggal clearance nyaéta ±10%.
Spésifikasi:
| Modél | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Area mémbran efektif (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Bungkusan
Unit tunggal: Kantong kertas Piamater.
| Jumlah potongan | Diménsi | GW | Kalér-Kulon | |
| Karton Pangiriman | 24 Pcs | 465*330*345mm | 7.5Kg | 5.5 kg |
Sterilisasi
Disterilisasi nganggo iradiasi
Panyimpenan
Umur simpan 3 taun.
• Nomer lot sareng tanggal kadaluwarsa dicitak dina labél anu dipasang dina produk.
• Mangga simpen di tempat anu ventilasina saé dina suhu panyimpenan 0℃ ~ 40℃, kalayan kalembaban relatif henteu langkung ti 80% sareng tanpa gas korosif.
• Punten ulah aya tabrakan sareng kakeunaan hujan, salju, sareng sinar panonpoé langsung nalika diangkut.
• Ulah disimpen di gudang bareng jeung bahan kimia jeung barang-barang nu lembab.
Pancegahan panggunaan
Ulah dianggo upami bungkus steril ruksak atanapi dibuka.
Kanggo sakali dianggo hungkul.
Buang kalayan aman saatos dianggo sakali pikeun nyingkahan résiko inféksi.
Tés kualitas:
Tés struktural, Tés biologis, Tés kimia.
