Једнократни хемодијализатори (ниског протока) за лечење хемодијализом
Кратак опис:
Хемодијализатори су дизајнирани за хемодијализно лечење акутне и хроничне бубрежне инсуфицијенције и за једнократну употребу. Према принципу полупропусне мембране, могу истовремено увести пацијентову крв и дијализат, при чему оба теку у супротном смеру са обе стране дијализне мембране. Уз помоћ градијента растворене супстанце, осмотског притиска и хидрауличног притиска, хемодијализатор за једнократну употребу може уклонити токсине и додатну воду из тела, а истовремено снабдети потребним материјалом из дијализата и одржавати електролитну и кисело-базну равнотежу у крви.
ХемодијализаториНамењени су за хемодијализно лечење акутне и хроничне бубрежне инсуфицијенције и за једнократну употребу. Према принципу полупропустљиве мембране, могу истовремено уводити пацијентову крв и дијализат, при чему оба теку у супротном смеру са обе стране дијализне мембране. Уз помоћ градијента растворене материје, осмотског притиска и хидрауличног притиска, једнократни хемодијализатор може уклонити токсине и додатну воду из тела, а истовремено снабдети потребним материјалом из дијализата и одржавати електролитну и кисело-базну равнотежу у крви.
Дијаграм повезивања дијализног третмана:
Технички подаци:
- Главни делови:
- Материјал:
| Део | Материјали | Контактна крв или не |
| Заштитна капа | Полипропилен | NO |
| Поклопац | Поликарбонат | ДА |
| Становање | Поликарбонат | ДА |
| Дијализна мембрана | ПЕС мембрана | ДА |
| Заптивач | PU | ДА |
| О-прстен | Силиконска гума | ДА |
Декларација:Сви главни материјали су нетоксични, испуњавају захтеве ISO10993.
- Перформансе производа:Овај дијализатор има поуздане перформансе, које се могу користити за хемодијализу. Основни параметри перформанси производа и лабораторијски подаци серије биће дати у наставку ради референце.Напомена:Лабораторијски датум овог дијализатора је измерен према стандардима ISO8637Табела 1 Основни параметри перформанси производа
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Начин стерилизације | Гама зраци | Гама зраци | Гама зраци | Гама зраци |
| Ефективна површина мембране (м²)2) | 1.4 | 1.6 | 1,8 | 2.0 |
| Максимални ТМП (ммХг) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Унутрашњи пречник мембране (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Унутрашњи пречник кућишта (мм) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Коефицијент ултрафилтрације (мл/х) ммХг) (QB=200ml/min, ТМП = 50 ммХг) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Пад притиска крвног одељка (mmHg) QB=200 мл/мин | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Пад притиска крвног одељка (mmHg) QB=300 мл/мин | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Пад притиска крвног одељка (mmHg) QB=400 мл/мин | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Пад притиска у одељку за дијализат (mmHg) QD=500 мл/мин | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Запремина крвног одељка (мл) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Табела 2 Размак
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 | |
| Услов тестирања: QD=500ml/min,температура:37℃±1℃, ПF=10 мл/мин | |||||
| Распродаја (мл/мин) QB=200 мл/мин | Уреа | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Креатинин | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Фосфат | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Витамин Б12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Распродаја (мл/мин) QB=300 мл/мин | Уреа | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Креатинин | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Фосфат | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Витамин Б12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Распродаја (мл/мин) QB=400 мл/мин | Уреа | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Креатинин | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Фосфат | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Витамин Б12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Напомена:Толеранција датума одобрења је ±10%.
Спецификације:
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Ефективна површина мембране (м²)2) | 1.4 | 1.6 | 1,8 | 2.0 |
Паковање
Појединачне јединице: Папирна кеса Piamater.
| Број комада | Димензије | ГВ | СЗ | |
| Картон за испоруку | 24 ком. | 465*330*345 мм | 7,5 кг | 5,5 кг |
Стерилизација
Стерилизовано зрачењем
Складиштење
Рок трајања 3 године.
• Број серије и датум истека су одштампани на етикети која се налази на производу.
• Молимо вас да га чувате у добро проветреном затвореном простору са температуром складиштења од 0℃~40℃, са релативном влажношћу не већом од 80% и без корозивних гасова
• Молимо вас да избегавате сударе и излагање киши, снегу и директној сунчевој светлости током транспорта.
• Не складиштите га у складишту заједно са хемикалијама и влажним предметима.
Мере предострожности при употреби
Не користити ако је стерилно паковање оштећено или отворено.
Само за једнократну употребу.
Безбедно одложите након једне употребе како бисте избегли ризик од инфекције.
Тестови квалитета:
Структурна испитивања, биолошка испитивања, хемијска испитивања.
