Hemodializatorji za enkratno uporabo (nizek pretok) za zdravljenje s hemodializo
Kratek opis:
Hemodializatorji so zasnovani za hemodializno zdravljenje akutne in kronične ledvične odpovedi ter za enkratno uporabo. V skladu z načelom polprepustne membrane lahko hkrati vnesejo pacientovo kri in dializat, ki tečeta v nasprotni smeri na obeh straneh dializne membrane. S pomočjo gradienta topljenca, osmotskega tlaka in hidravličnega tlaka lahko hemodializator za enkratno uporabo odstrani toksine in dodatno vodo iz telesa, hkrati pa oskrbi telo s potrebnimi snovmi iz dializata in vzdržuje elektrolitsko in kislinsko-bazično ravnovesje v krvi.
HemodializatorjiZasnovani so za hemodializno zdravljenje akutne in kronične ledvične odpovedi ter za enkratno uporabo. V skladu s principom polprepustne membrane lahko hkrati vnesejo pacientovo kri in dializat, ki tečeta v nasprotni smeri na obeh straneh dializne membrane. S pomočjo gradienta topljenca, osmotskega tlaka in hidravličnega tlaka lahko hemodializator za enkratno uporabo odstrani toksine in dodatno vodo iz telesa ter hkrati oskrbi telo s potrebnimi snovmi iz dializata in vzdržuje elektrolitsko in kislinsko-bazično ravnovesje v krvi.
Diagram povezave za dializno zdravljenje:
Tehnični podatki:
- Glavni deli:
- Material:
| Del | Materiali | Kontaktna kri ali ne |
| Zaščitni pokrovček | Polipropilen | NO |
| Ovitek | Polikarbonat | DA |
| Stanovanja | Polikarbonat | DA |
| Dializna membrana | PES membrana | DA |
| Tesnilna masa | PU | DA |
| O-obroč | Silikonska guma | DA |
Izjava:Vsi glavni materiali so nestrupeni in izpolnjujejo zahteve standarda ISO10993.
- Zmogljivost izdelka:Ta dializator ima zanesljivo delovanje in se lahko uporablja za hemodializo. Osnovni parametri delovanja izdelka in laboratorijski podatki serije bodo navedeni v nadaljevanju.Opomba:Laboratorijski datum tega dializatorja je bil izmerjen v skladu s standardi ISO8637.Tabela 1 Osnovni parametri delovanja izdelka
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilizacijska pot | Gama žarki | Gama žarki | Gama žarki | Gama žarki |
| Učinkovita površina membrane (m²)2) | 1.4 | 1,6 | 1,8 | 2.0 |
| Najvišja TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Notranji premer membrane (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Notranji premer ohišja (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Koeficient ultrafiltracije (ml/h) mmHg) (QB=200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Padec tlaka v krvnem predelu (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Padec tlaka v krvnem predelu (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Padec tlaka v krvnem predelu (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Padec tlaka v dializnem prostoru (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen krvnega predelka (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Razdalja
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Pogoj testa: QD= 500 ml/min, temperatura: 37℃±1℃, VF=10 ml/min | |||||
| Razprodaja (ml/min) QB=200 ml/min | Sečnina | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Razprodaja (ml/min) QB=300 ml/min | Sečnina | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Razprodaja (ml/min) QB=400 ml/min | Sečnina | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Opomba:Toleranca datuma odobritve je ±10 %.
Specifikacije:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Učinkovita površina membrane (m²)2) | 1.4 | 1,6 | 1,8 | 2.0 |
Embalaža
Posamezne enote: papirnata vrečka Piamater.
| Število kosov | Dimenzije | GW | SZ | |
| Škatla za pošiljanje | 24 kosov | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizacija
Sterilizirano z obsevanjem
Shranjevanje
Rok uporabnosti 3 leta.
• Številka serije in datum izteka roka uporabnosti sta natisnjena na etiketi, ki je nameščena na izdelku.
• Shranjujte ga v dobro prezračevanem notranjem prostoru s temperaturo od 0 ℃ do 40 ℃, relativno vlažnostjo največ 80 % in brez korozivnih plinov.
• Med prevozom se izogibajte trkom in izpostavljenosti dežju, snegu in neposredni sončni svetlobi.
• Ne shranjujte v skladišču skupaj s kemikalijami in vlažnimi predmeti.
Previdnostni ukrepi pri uporabi
Ne uporabljajte, če je sterilna embalaža poškodovana ali odprta.
Samo za enkratno uporabo.
Po enkratni uporabi varno zavrzite, da preprečite tveganje okužbe.
Preizkusi kakovosti:
Strukturni testi, biološki testi, kemijski testi.
