Jednorazové hemodialyzátory (nízkoprietokové) na hemodialýzu
Stručný popis:
Hemodialyzátory sú určené na hemodialyzačnú liečbu akútneho a chronického zlyhania obličiek a na jednorazové použitie. Podľa princípu polopriepustnej membrány môžu súčasne zavádzať pacientovu krv a dialyzát, pričom obe látky prúdia v opačnom smere na oboch stranách dialyzačnej membrány. Pomocou gradientu rozpustenej látky, osmotického tlaku a hydraulického tlaku dokáže jednorazový hemodialyzátor odstrániť toxíny a prebytočnú vodu z tela a zároveň dodať potrebné látky z dialyzátu a udržiavať elektrolytovú a acidobázickú rovnováhu v krvi.
HemodialyzátorovSú určené na hemodialyzačnú liečbu akútneho a chronického zlyhania obličiek a na jednorazové použitie. Podľa princípu polopriepustnej membrány môžu súčasne zavádzať pacientovu krv a dialyzát, pričom obe látky prúdia v opačnom smere na oboch stranách dialyzačnej membrány. Pomocou gradientu rozpustenej látky, osmotického tlaku a hydraulického tlaku dokáže jednorazový hemodialyzátor odstrániť toxíny a prebytočnú vodu z tela a zároveň dodať potrebné látky z dialyzátu a udržiavať elektrolytovú a acidobázickú rovnováhu v krvi.
Schéma zapojenia dialyzačnej liečby:
Technické údaje:
- Hlavné časti:
- Materiál:
| Časť | Materiály | Kontaktná krv alebo nie |
| Ochranný kryt | Polypropylén | NO |
| Obal | Polykarbonát | ÁNO |
| Bývanie | Polykarbonát | ÁNO |
| Dialyzačná membrána | PES membrána | ÁNO |
| Tesniaci materiál | PU | ÁNO |
| O-krúžok | Silikónová guma | ÁNO |
Vyhlásenie:všetky hlavné materiály sú netoxické, spĺňajú požiadavky normy ISO10993.
- Výkon produktu:Tento dialyzátor má spoľahlivý výkon, ktorý možno použiť na hemodialýzu. Základné parametre výkonu produktu a laboratórne údaje série budú uvedené nižšie ako referencia.Poznámka:Laboratórny dátum tohto dialyzátora bol meraný podľa noriem ISO8637.Tabuľka 1 Základné parametre výkonu produktu
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilizačný spôsob | Gama lúče | Gama lúče | Gama lúče | Gama lúče |
| Účinná plocha membrány (m²)2) | 1,4 | 1,6 | 1,8 | 2.0 |
| Maximálna teplota tela (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Vnútorný priemer membrány (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Vnútorný priemer puzdra (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltračný koeficient (ml/h) mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Pokles tlaku v krvnom priestore (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Pokles tlaku v krvnom priestore (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Pokles tlaku v krvnom priestore (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Pokles tlaku v dialyzačnom priestore (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Objem krvného priestoru (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabuľka 2 Svetlá výška
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testovacia podmienka: QD= 500 ml/min, teplota: 37℃±1℃, OtázkaF=10 ml/min | |||||
| Výpredaj (ml/min) QB=200 ml/min | Močovina | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinín | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfát | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamín B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Výpredaj (ml/min) QB=300 ml/min | Močovina | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinín | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfát | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamín B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Výpredaj (ml/min) QB=400 ml/min | Močovina | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinín | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfát | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamín B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Poznámka:Tolerancia dátumu schválenia je ±10 %.
Špecifikácie:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Účinná plocha membrány (m²)2) | 1,4 | 1,6 | 1,8 | 2.0 |
Balenie
Jednotlivé kusy: Papierové vrecko Piamater.
| Počet kusov | Rozmery | GW | SZ | |
| Prepravný kartón | 24 ks | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizácia
Sterilizované ožiarením
Skladovanie
Trvanlivosť 3 roky.
• Číslo šarže a dátum spotreby sú vytlačené na štítku nalepenom na výrobku.
• Skladujte ho na dobre vetranom vnútornom mieste s teplotou 0 ℃ ~ 40 ℃, s relatívnou vlhkosťou maximálne 80 % a bez korozívnych plynov.
• Počas prepravy sa vyhýbajte nárazom a vystaveniu dažďu, snehu a priamemu slnečnému žiareniu.
• Neskladujte v sklade spolu s chemikáliami a vlhkými predmetmi.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní
Nepoužívajte, ak je sterilné balenie poškodené alebo otvorené.
Len na jednorazové použitie.
Po jednorazovom použití bezpečne zlikvidujte, aby ste predišli riziku infekcie.
Testy kvality:
Štrukturálne testy, biologické testy, chemické testy.
