Одноразовые гемодиализаторы (с низкой скоростью потока) для проведения гемодиализа.
Краткое описание:
Гемодиализаторы предназначены для гемодиализного лечения острой и хронической почечной недостаточности и являются одноразовыми. Благодаря принципу полупроницаемой мембраны, они позволяют одновременно вводить кровь пациента и диализат, при этом оба потока движутся в противоположных направлениях по обеим сторонам диализной мембраны. За счет градиента растворенного вещества, осмотического давления и гидравлического давления одноразовый гемодиализатор удаляет токсины и избыток воды из организма, одновременно обеспечивая поступление необходимых веществ из диализата и поддерживая электролитный и кислотно-щелочной баланс в крови.
гемодиализаторыОни предназначены для гемодиализа при острой и хронической почечной недостаточности и рассчитаны на однократное использование. Благодаря принципу полупроницаемой мембраны, они позволяют одновременно вводить кровь пациента и диализат, при этом оба потока движутся в противоположных направлениях по обеим сторонам диализной мембраны. За счет градиента растворенного вещества, осмотического давления и гидравлического давления, одноразовый гемодиализатор удаляет токсины и избыток воды из организма, одновременно обеспечивая поступление необходимых веществ из диализата и поддерживая электролитный и кислотно-щелочной баланс в крови.
Схема подключения оборудования для диализа:
Технические характеристики:
- Основные части:
- Материал:
| Часть | Материалы | Контакт с кровью или нет |
| Защитный колпачок | Полипропилен | NO |
| Крышка | Поликарбонат | ДА |
| Жилье | Поликарбонат | ДА |
| Диализная мембрана | мембрана из полиэфирсульфона (PES) | ДА |
| Герметик | PU | ДА |
| Уплотнительное кольцо | Силиконовая резина | ДА |
Заявление:Все основные материалы нетоксичны и соответствуют требованиям ISO10993.
- Характеристики продукта:Данный диализатор обладает надежной производительностью и может использоваться для гемодиализа. Основные параметры работы изделия и лабораторные данные серии будут приведены ниже для справки.Примечание:Лабораторные данные по данному диализатору были получены в соответствии со стандартом ISO8637.Таблица 1. Основные параметры характеристик изделия.
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Способ стерилизации | Гамма-луч | Гамма-луч | Гамма-луч | Гамма-луч |
| Эффективная площадь мембраны (м²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Максимальное трансмембранное давление (мм рт. ст.) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Внутренний диаметр мембраны (мкм ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Внутренний диаметр корпуса (мм) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч). мм рт. ст.) (QB=200 мл/мин, ТМП = 50 мм рт. ст.) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Падение давления в кровеносном русле (мм рт. ст.) QB=200 мл/мин | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Падение давления в кровеносном русле (мм рт. ст.) QB=300 мл/мин | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Падение давления в кровеносном русле (мм рт. ст.) QB=400 мл/мин | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Падение давления в диализатном отсеке (мм рт. ст.) QD=500 мл/мин | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Объем кровеносного русла (мл) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Таблица 2. Зазор
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 | |
| Условия испытания: QD=500 мл/мин, температура: 37℃±1℃, QF=10 мл/мин | |||||
| Разрешение (мл/мин) QB=200 мл/мин | Мочевина | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Креатинин | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Фосфат | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Витамин B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Разрешение (мл/мин) QB=300 мл/мин | Мочевина | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Креатинин | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Фосфат | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Витамин B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Разрешение (мл/мин) QB=400 мл/мин | Мочевина | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Креатинин | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Фосфат | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Витамин B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Примечание:Допустимое отклонение даты выпуска составляет ±10%.
Технические характеристики:
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Эффективная площадь мембраны (м²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Упаковка
Отдельные единицы: бумажный пакет Piamater.
| Количество деталей | Размеры | ГВ | СЗ | |
| Транспортировочная коробка | 24 шт. | 465*330*345 мм | 7,5 кг | 5,5 кг |
Стерилизация
Стерилизовано с помощью облучения
Хранилище
Срок годности — 3 года.
• Номер партии и срок годности указаны на этикетке, наклеенной на изделие.
• Хранить в хорошо проветриваемом помещении при температуре 0–40 °C, относительной влажности не более 80% и отсутствии коррозионных газов.
• Во время транспортировки избегайте столкновений, попадания дождя, снега и прямых солнечных лучей.
• Не храните его на складе вместе с химикатами и влажными предметами.
Меры предосторожности при использовании
Не использовать, если стерильная упаковка повреждена или вскрыта.
Только для одноразового использования.
После однократного использования утилизируйте его надлежащим образом, чтобы избежать риска заражения.
Контроль качества:
Структурные тесты, биологические тесты, химические тесты.
