Одноразовые гемодиализаторы (низкопоточные) для лечения гемодиализом
Краткое описание:
Гемодиализаторы предназначены для лечения острой и хронической почечной недостаточности методом гемодиализа и предназначены для одноразового использования. Принцип действия полупроницаемой мембраны позволяет одновременно вводить кровь пациента и диализат, циркулирующие в противоположных направлениях по обе стороны диализной мембраны. Благодаря градиенту растворенного вещества, осмотическому и гидравлическому давлению, одноразовый гемодиализатор может удалять токсины и избыток воды из организма, одновременно поставляя необходимые вещества из диализата и поддерживая электролитный и кислотно-щелочной баланс крови.
ГемодиализаторыПредназначены для гемодиализа при острой и хронической почечной недостаточности и предназначены для одноразового использования. Принцип действия полупроницаемой мембраны позволяет одновременно вводить кровь пациента и диализат, циркулируя в противоположных направлениях по обе стороны диализной мембраны. Благодаря градиенту растворенного вещества, осмотическому и гидравлическому давлению, одноразовый гемодиализатор удаляет токсины и избыток воды из организма, одновременно поставляя необходимые вещества из диализата и поддерживая электролитный и кислотно-щелочной баланс крови.
Схема подключения диализной терапии:
Технические данные:
- Основные части:
- Материал:
| Часть | Материалы | Контактная кровь или нет |
| Защитный колпачок | Полипропилен | NO |
| Крышка | Поликарбонат | ДА |
| Жилье | Поликарбонат | ДА |
| Диализная мембрана | ПЭС-мембрана | ДА |
| Герметик | PU | ДА |
| Уплотнительное кольцо | Силиконовая резина | ДА |
Заявление:все основные материалы нетоксичны, соответствуют требованиям ISO10993.
- Производительность продукта:Данный диализатор отличается надёжной работой и может использоваться для гемодиализа. Ниже для справки приведены основные характеристики изделия и данные лабораторных испытаний.Примечание:Лабораторные данные этого диализатора были измерены в соответствии со стандартами ISO8637.Таблица 1 Основные параметры производительности продукта
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Способ стерилизации | Гамма-излучение | Гамма-излучение | Гамма-излучение | Гамма-излучение |
| Эффективная площадь мембраны (м2)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Максимальное трансмембранное давление (мм рт. ст.) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Внутренний диаметр мембраны (мкм±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Внутренний диаметр корпуса (мм) | 38,5 | 38,5 | 42.5 | 42.5 |
| Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч. мм рт. ст.) (QB=200мл/мин, TMP=50 мм рт. ст.) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Падение давления в отсеке крови (мм рт. ст.) QB=200 мл/мин | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Падение давления в отсеке крови (мм рт. ст.) QB=300мл/мин | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Падение давления в отсеке крови (мм рт. ст.) QB=400мл/мин | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Падение давления в отсеке диализата (мм рт. ст.) QD=500мл/мин | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Объем отсека крови (мл) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Таблица 2. Клиренс
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 | |
| Условие теста: QD=500мл/мин,температура:37℃±1℃, QF=10 мл/мин | |||||
| Распродажа (мл/мин) QB=200 мл/мин | Мочевина | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Креатинин | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Фосфат | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Витамин В12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Распродажа (мл/мин) QB=300мл/мин | Мочевина | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Креатинин | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Фосфат | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Витамин В12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Распродажа (мл/мин) QB=400мл/мин | Мочевина | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Креатинин | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Фосфат | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Витамин В12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Замечание:Допустимое отклонение даты оформления составляет ±10%.
Технические характеристики:
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Эффективная площадь мембраны (м2)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Упаковка
Отдельные единицы: бумажный пакет Piamater.
| Количество штук | Размеры | ГВ | Северо-Запад | |
| Транспортная коробка | 24 шт. | 465*330*345 мм | 7,5 кг | 5,5 кг |
Стерилизация
Стерилизовано с помощью облучения
Хранилище
Срок годности 3 года.
• Номер партии и срок годности указаны на этикетке, прикрепленной к продукту.
• Храните его в хорошо проветриваемом помещении при температуре хранения 0 ℃ ~ 40 ℃, относительной влажности не более 80% и без едких газов.
• Во время транспортировки избегайте ударов, а также воздействия дождя, снега и прямых солнечных лучей.
• Не храните на складе вместе с химикатами и влажными предметами.
Меры предосторожности при использовании
Не использовать, если стерильная упаковка повреждена или открыта.
Только для одноразового использования.
После однократного использования утилизируйте безопасно, чтобы избежать риска заражения.
Тесты качества:
Структурные испытания, Биологические испытания, Химические испытания.
