Hemodialisadores descartáveis (baixo fluxo) para tratamento de hemodiálise
Descrição resumida:
Os hemodialisadores são projetados para o tratamento de hemodiálise da insuficiência renal aguda e crônica e são de uso único. De acordo com o princípio da membrana semipermeável, permitem a entrada simultânea de sangue do paciente e dialisato, ambos fluindo em direções opostas em ambos os lados da membrana de diálise. Com o auxílio do gradiente de soluto, da pressão osmótica e da pressão hidráulica, o hemodialisador descartável remove toxinas e excesso de água do organismo e, ao mesmo tempo, fornece os materiais necessários a partir do dialisato, mantendo o equilíbrio eletrolítico e ácido-base no sangue.
HemodialisadoresSão projetados para o tratamento de hemodiálise da insuficiência renal aguda e crônica e para uso único. De acordo com o princípio da membrana semipermeável, permitem a entrada simultânea de sangue do paciente e dialisato, ambos fluindo em direções opostas em ambos os lados da membrana de diálise. Com o auxílio do gradiente de soluto, da pressão osmótica e da pressão hidráulica, o hemodialisador descartável remove toxinas e excesso de água do organismo e, ao mesmo tempo, fornece os materiais necessários a partir do dialisato, mantendo o equilíbrio eletrolítico e ácido-base no sangue.
Diagrama de conexão do tratamento de diálise:
Dados técnicos:
- Componentes principais:
- Material:
| Papel | Materiais | Contato com sangue ou não |
| Tampa protetora | Polipropileno | NO |
| Cobrir | Policarbonato | SIM |
| Habitação | Policarbonato | SIM |
| Membrana de diálise | membrana PES | SIM |
| Selante | PU | SIM |
| Anel de vedação | Borracha de silicone | SIM |
Declaração:Todos os materiais principais são atóxicos e atendem aos requisitos da norma ISO 10993.
- Desempenho do produto:Este dialisador apresenta desempenho confiável e pode ser utilizado para hemodiálise. Os parâmetros básicos de desempenho do produto e os dados laboratoriais da série serão fornecidos a seguir para referência.Observação:Os dados de laboratório deste dialisador foram medidos de acordo com as normas ISO8637.Tabela 1. Parâmetros básicos de desempenho do produto
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Método de esterilização | Raio gama | Raio gama | Raio gama | Raio gama |
| Área efetiva da membrana (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP máximo (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diâmetro interno da membrana (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diâmetro interno da caixa (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Coeficiente de ultrafiltração (ml/h). mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Queda de pressão no compartimento sanguíneo (mmHg) QB=200ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Queda de pressão no compartimento sanguíneo (mmHg) QB=300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Queda de pressão no compartimento sanguíneo (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Queda de pressão no compartimento do dialisato (mmHg) QD=500ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume do compartimento sanguíneo (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Folga
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condição de teste: QD=500ml/min,temperatura:37℃±1℃, QF=10ml/min | |||||
| Liquidação (ml/min) QB=200ml/min | Ureia | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfato | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Liquidação (ml/min) QB=300ml/min | Ureia | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfato | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Liquidação (ml/min) QB=400ml/min | Ureia | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfato | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Observação:A tolerância da data de liberação é de ±10%.
Especificações:
| Modelo | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Área efetiva da membrana (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Embalagem
Unidades individuais: Saco de papel Piamater.
| Número de peças | Dimensões | GW | Noroeste | |
| Caixa de transporte | 24 peças | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Esterilização
Esterilizado por irradiação
Armazenar
Validade de 3 anos.
• O número do lote e a data de validade estão impressos na etiqueta colocada no produto.
• Armazene em local interno bem ventilado, com temperatura entre 0°C e 40°C, umidade relativa não superior a 80% e livre de gases corrosivos.
• Por favor, evite colisões e exposição à chuva, neve e luz solar direta durante o transporte.
• Não armazene em depósito junto com produtos químicos e artigos úmidos.
Precauções de uso
Não utilize se a embalagem estéril estiver danificada ou aberta.
Para uso único.
Descarte de forma segura após o uso único para evitar risco de infecção.
Testes de qualidade:
Testes estruturais, testes biológicos, testes químicos.
