Jednorazowe hemodializatory (Low Flux) do leczenia hemodializą
Krótki opis:
Hemodializatory przeznaczone są do hemodializy w ostrej i przewlekłej niewydolności nerek i są jednorazowego użytku. Zgodnie z zasadą działania membrany półprzepuszczalnej, mogą one wprowadzać krew pacjenta i dializat jednocześnie, przy czym oba płyny przepływają w przeciwnych kierunkach po obu stronach membrany dializacyjnej. Dzięki gradientowi stężenia substancji rozpuszczonej, ciśnieniu osmotycznemu i ciśnieniu hydraulicznemu, jednorazowy hemodializator może usuwać toksyny i nadmiar wody z organizmu, a jednocześnie dostarczać niezbędne substancje z dializatu i utrzymywać równowagę elektrolitową i kwasowo-zasadową we krwi.
HemodializatorySą przeznaczone do hemodializy w ostrej i przewlekłej niewydolności nerek i są jednorazowego użytku. Zgodnie z zasadą membrany półprzepuszczalnej, mogą wprowadzać krew pacjenta i dializat jednocześnie, przy czym oba płyny przepływają w przeciwnych kierunkach po obu stronach membrany dializacyjnej. Dzięki gradientowi stężenia substancji rozpuszczonej, ciśnieniu osmotycznemu i ciśnieniu hydraulicznemu, jednorazowy hemodializator może usuwać toksyny i nadmiar wody z organizmu, a jednocześnie dostarczać niezbędne substancje z dializatu i utrzymywać równowagę elektrolitową i kwasowo-zasadową we krwi.
Schemat podłączenia do dializoterapii:
Dane techniczne:
- Części główne:
- Tworzywo:
| Część | Przybory | Kontakt z krwią czy nie? |
| Czapka ochronna | Polipropylen | NO |
| Okładka | Poliwęglan | TAK |
| Mieszkania | Poliwęglan | TAK |
| Membrana dializacyjna | Membrana PES | TAK |
| Uszczelniacz | PU | TAK |
| Pierścień uszczelniający | Guma silikonowa | TAK |
Deklaracja:Wszystkie główne materiały są nietoksyczne i spełniają wymagania normy ISO10993.
- Wydajność produktu:Ten dializator charakteryzuje się niezawodną wydajnością, co pozwala na jego wykorzystanie do hemodializy. Podstawowe parametry wydajności produktu i dane laboratoryjne serii podano poniżej w celach informacyjnych.Notatka:Dane laboratoryjne tego dializatora zostały zmierzone zgodnie z normami ISO8637Tabela 1 Podstawowe parametry wydajności produktu
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sposób sterylizacji | Promieniowanie gamma | Promieniowanie gamma | Promieniowanie gamma | Promieniowanie gamma |
| Efektywna powierzchnia membrany (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksymalne TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Średnica wewnętrzna membrany (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Średnica wewnętrzna obudowy (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Współczynnik ultrafiltracji (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Spadek ciśnienia w przedziale krwi (mmHg) QB=200ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Spadek ciśnienia w przedziale krwi (mmHg) QB=300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Spadek ciśnienia w przedziale krwi (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Spadek ciśnienia w przedziale dializacyjnym (mmHg) QD=500ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Objętość przedziału krwi (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Prześwit
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Warunki testowe: QD=500ml/min, temperatura:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Luz (ml/min) QB=200ml/min | Mocznik | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatynina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosforan | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Aneuryna12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Luz (ml/min) QB=300ml/min | Mocznik | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatynina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosforan | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Aneuryna12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Luz (ml/min) QB=400ml/min | Mocznik | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatynina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosforan | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Aneuryna12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Uwaga:Tolerancja daty odprawy wynosi ±10%.
Dane techniczne:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektywna powierzchnia membrany (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Opakowanie
Pojedyncze sztuki: papierowa torba Piamater.
| Liczba sztuk | Wymiary | GW | Północny zachód | |
| Karton wysyłkowy | 24 szt. | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterylizacja
Sterylizowane promieniowaniem
Składowanie
Okres przydatności do spożycia: 3 lata.
• Numer partii i data ważności znajdują się na etykiecie umieszczonej na produkcie.
• Przechowywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu o temperaturze przechowywania 0℃~40℃, wilgotności względnej nieprzekraczającej 80% i bez gazów żrących.
• Podczas transportu należy unikać zderzeń oraz narażać produkt na działanie deszczu, śniegu i bezpośredniego światła słonecznego.
• Nie przechowywać w magazynie razem z chemikaliami i artykułami wilgotnymi.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie używać, jeśli opakowanie sterylne jest uszkodzone lub otwarte.
Tylko do jednorazowego użytku.
Po jednorazowym użyciu należy zutylizować w bezpieczny sposób, aby uniknąć ryzyka infekcji.
Testy jakości:
Badania strukturalne, Badania biologiczne, Badania chemiczne.
