Engangs hemodialyseapparater (lavfluks) for hemodialysebehandling
Kort beskrivelse:
Hemodialysatorer er utviklet for hemodialysebehandling av akutt og kronisk nyresvikt og for engangsbruk. I henhold til prinsippet om en semipermeabel membran kan den introdusere pasientens blod og dialysat samtidig, begge strømmer i motsatt retning på begge sider av dialysemembranen. Ved hjelp av gradienten av det oppløste stoffet, osmotisk trykk og hydraulisk trykk, kan engangshemodialysatoren fjerne giftstoffer og ekstra vann fra kroppen, og samtidig tilføre nødvendig materiale fra dialysatet og opprettholde en balanse mellom elektrolytt og syre-base i blodet.
Hemodialysatorerer utviklet for hemodialysebehandling av akutt og kronisk nyresvikt og for engangsbruk. I henhold til prinsippet om en semipermeabel membran kan den introdusere pasientens blod og dialysat samtidig, begge strømmer i motsatt retning på begge sider av dialysemembranen. Ved hjelp av gradienten av det oppløste stoffet, osmotisk trykk og hydraulisk trykk, kan engangshemodialysatoren fjerne giftstoffer og ekstra vann fra kroppen, og samtidig tilføre nødvendig materiale fra dialysatet og opprettholde en balanse mellom elektrolytt og syre-base i blodet.
Koblingsdiagram for dialysebehandling:
Tekniske data:
- Hoveddeler:
- Materiale:
| Del | Materialer | Kontaktblod eller ikke |
| Beskyttelseshette | Polypropylen | NO |
| Dekke | Polykarbonat | JA |
| Bolig | Polykarbonat | JA |
| Dialysemembran | PES-membran | JA |
| Tetningsmiddel | PU | JA |
| O-ring | Silikongummi | JA |
Erklæring:Alle hovedmaterialene er giftfrie og oppfyller kravet i ISO10993.
- Produktets ytelse:Denne dialysatoren har pålitelig ytelse, som kan brukes til hemodialyse. De grunnleggende parametrene for produktets ytelse og laboratoriedato for serien vil bli gitt som referanse.Note:Laboratoriedataene til denne dialysatoren ble målt i henhold til standardene ISO8637Tabell 1 Grunnleggende parametere for produktytelse
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Steriliseringsmåte | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle |
| Effektivt membranareal (m²2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimal TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Indre diameter av membran (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Indre diameter på huset (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltreringskoeffisient (ml/t). mmHg) (QB=200 ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Trykkfall i blodkammeret (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Trykkfall i blodkammeret (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Trykkfall i blodkammeret (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Trykkfall i dialysatkammeret (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volum av blodkammeret (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabell 2 Klaring
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testtilstand: QD=500 ml/min, temperatur: 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Klaring (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Klaring (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Klaring (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Bemerke:Toleransen for klareringsdatoen er ±10 %.
Spesifikasjoner:
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektivt membranareal (m²2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Emballasje
Enkeltenheter: Piamater papirpose.
| Antall stykker | Dimensjoner | GW | Nordvest | |
| Forsendelseskartong | 24 stk | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisering
Sterilisert ved hjelp av bestråling
Lagring
Holdbarhet på 3 år.
• Partinummeret og utløpsdatoen er trykt på etiketten som er festet til produktet.
• Oppbevar den på et godt ventilert innendørs sted med en lagringstemperatur på 0℃~40℃, med en relativ luftfuktighet på ikke mer enn 80 % og uten etsende gass.
• Unngå kollisjoner og eksponering for regn, snø og direkte sollys under transport.
• Ikke oppbevar det på et lager sammen med kjemikalier og fuktige artikler.
Forholdsregler ved bruk
Ikke bruk hvis den sterile emballasjen er skadet eller åpnet.
Kun til engangsbruk.
Kast på en sikker måte etter én gangs bruk for å unngå risiko for infeksjon.
Kvalitetstester:
Strukturtester, biologiske tester, kjemiske tester.
