Wegwerp-hemodialyseapparaten (lage flux) voor hemodialysebehandeling
Korte beschrijving:
Hemodialyseapparaten zijn ontworpen voor de hemodialysebehandeling van acute en chronische nierinsufficiëntie en zijn voor eenmalig gebruik. Volgens het principe van een semipermeabel membraan kunnen bloed en dialysaat tegelijkertijd worden ingebracht, waarbij beide in tegengestelde richting stromen aan weerszijden van het dialysemembraan. Met behulp van het concentratiegradiënt, de osmotische druk en de hydraulische druk kan het wegwerphemodialyseapparaat gifstoffen en overtollig water uit het lichaam verwijderen, terwijl tegelijkertijd de benodigde stoffen uit het dialysaat worden aangevoerd en de elektrolyten- en zuur-basebalans in het bloed behouden blijft.
HemodialyseapparatenDeze apparaten zijn ontworpen voor hemodialysebehandeling van acute en chronische nierinsufficiëntie en zijn voor eenmalig gebruik. Dankzij het principe van een semipermeabel membraan kunnen bloed en dialysaat tegelijkertijd worden ingebracht, waarbij beide vloeistoffen in tegengestelde richting stromen aan weerszijden van het dialysemembraan. Met behulp van de gradiënt van opgeloste stoffen, osmotische druk en hydraulische druk kan de wegwerphemodialysator gifstoffen en overtollig water uit het lichaam verwijderen, terwijl tegelijkertijd de benodigde stoffen uit het dialysaat worden aangevoerd en de elektrolyten- en zuur-basebalans in het bloed behouden blijft.
Aansluitschema voor dialysebehandeling:
Technische gegevens:
- Belangrijkste onderdelen:
- Materiaal:
| Deel | Materialen | Contact met bloed of niet |
| beschermkap | Polypropyleen | NO |
| Omslag | Polycarbonaat | JA |
| Huisvesting | Polycarbonaat | JA |
| Dialysemembraan | PES-membraan | JA |
| Afdichtmiddel | PU | JA |
| O-ring | Siliconenrubber | JA |
Verklaring:Alle belangrijkste materialen zijn niet-giftig en voldoen aan de eisen van ISO10993.
- Productprestaties:Deze dialysator heeft betrouwbare prestaties en kan worden gebruikt voor hemodialyse. De basisparameters van de productprestaties en laboratoriumgegevens van de serie worden hieronder ter referentie vermeld.Opmerking:De laboratoriumgegevens van deze dialysator zijn gemeten volgens de normen ISO8637.Tabel 1 Basisparameters van productprestaties
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilisatiemethode | Gammastraling | Gammastraling | Gammastraling | Gammastraling |
| Effectief membraanoppervlak (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maximale TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Binnendiameter van het membraan (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Binnendiameter van de behuizing (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Ultrafiltratiecoëfficiënt (ml/u). mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Drukval van het bloedcompartiment (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Drukval van het bloedcompartiment (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Drukval van het bloedcompartiment (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Drukval van het dialysaatcompartiment (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume van het bloedcompartiment (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Speling
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testconditie: QD= 500 ml/min, temperatuur: 37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Opruiming (ml/min) QB= 200 ml/min | Ureum | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinine | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfaat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamine B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Opruiming (ml/min) QB= 300 ml/min | Ureum | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinine | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfaat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamine B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Opruiming (ml/min) QB=400ml/min | Ureum | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinine | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfaat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamine B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Opmerking:De tolerantie van de goedkeuringsdatum is ±10%.
Specificaties:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effectief membraanoppervlak (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Verpakking
Losse eenheden: Papieren zak per stuk.
| Aantal stuks | Afmetingen | GW | NW | |
| Verzenddoos | 24 stuks | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisatie
Gesteriliseerd door middel van bestraling
Opslag
Houdbaarheid van 3 jaar.
• Het lotnummer en de houdbaarheidsdatum staan vermeld op het etiket van het product.
• Bewaar het product op een goed geventileerde binnenruimte bij een temperatuur van 0℃ tot 40℃, met een relatieve luchtvochtigheid van maximaal 80% en zonder corrosieve gassen.
• Vermijd tijdens het transport botsingen en blootstelling aan regen, sneeuw en direct zonlicht.
• Bewaar het niet in een magazijn samen met chemicaliën en vochtige artikelen.
Gebruiksvoorzorgsmaatregelen
Niet gebruiken als de steriele verpakking beschadigd of geopend is.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Gooi het na eenmalig gebruik op een veilige manier weg om infectiegevaar te voorkomen.
Kwaliteitstests:
Structuuronderzoek, biologisch onderzoek, chemisch onderzoek.
