Wegwerphemodialysers (lage flux) voor hemodialysebehandeling
Korte beschrijving:
Hemodialysers zijn ontworpen voor de hemodialysebehandeling van acuut en chronisch nierfalen en voor eenmalig gebruik. Volgens het semipermeabele membraanprincipe kunnen bloed en dialysevloeistof van de patiënt tegelijkertijd worden ingebracht, waarbij beide in tegengestelde richting door het dialysemembraan stromen. Met behulp van de gradiënt van de opgeloste stof, de osmotische druk en de hydraulische druk kan de wegwerphemodialyser toxines en overtollig water uit het lichaam verwijderen en tegelijkertijd de benodigde stoffen uit het dialysevloeistof aanvoeren en de elektrolyt- en zuur-basebalans in het bloed handhaven.
HemodialysatorenZijn ontworpen voor de hemodialysebehandeling van acuut en chronisch nierfalen en voor eenmalig gebruik. Volgens het semi-permeabele membraanprincipe kunnen bloed en dialysevloeistof van de patiënt tegelijkertijd worden ingebracht, waarbij beide in tegengestelde richting door beide zijden van het dialysemembraan stromen. Met behulp van de gradiënt van de opgeloste stof, osmotische druk en hydraulische druk kan de wegwerphemodialyser toxines en overtollig water uit het lichaam verwijderen en tegelijkertijd de benodigde stoffen uit het dialysevloeistof aanvoeren en de elektrolyt- en zuur-basebalans in het bloed handhaven.
Dialysebehandelingsverbindingsschema:
Technische gegevens:
- Hoofdonderdelen:
- Materiaal:
| Deel | Materialen | Contact Bloed of niet |
| Beschermkap | Polypropyleen | NO |
| Omslag | Polycarbonaat | JA |
| Huisvesting | Polycarbonaat | JA |
| Dialysemembraan | PES-membraan | JA |
| Afdichtmiddel | PU | JA |
| O-ring | Siliconenrubber | JA |
Verklaring:Alle hoofdmaterialen zijn niet-giftig en voldoen aan de eisen van ISO10993.
- Productprestaties:Deze dialyse-apparatuur levert betrouwbare prestaties en is geschikt voor hemodialyse. De basisparameters van de productprestaties en de laboratoriumgegevens van de serie worden hieronder ter referentie verstrekt.Opmerking:De laboratoriumdatum van deze dialyse-apparaat is gemeten volgens de normen ISO8637Tabel 1 Basisparameters van productprestaties
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilisatiemethode | Gammastraling | Gammastraling | Gammastraling | Gammastraling |
| Effectief membraanoppervlak (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maximale TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Binnendiameter van het membraan (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Binnendiameter van de behuizing (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltratiecoëfficiënt (ml/u). mmHg) (QB=200 ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Drukval van het bloedcompartiment (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Drukval van het bloedcompartiment (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Drukval van het bloedcompartiment (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Drukval van het dialysecompartiment (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume van het bloedcompartiment (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Speling
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testconditie: QD=500ml/min,temperatuur:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Opruiming (ml/min) QB=200 ml/min | Ureum | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinine | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfaat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamine B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Opruiming (ml/min) QB=300 ml/min | Ureum | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinine | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfaat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamine B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Opruiming (ml/min) QB=400 ml/min | Ureum | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinine | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfaat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamine B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Opmerking:De tolerantie van de vrijgavedatum bedraagt ±10%.
Specificaties:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effectief membraanoppervlak (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Verpakking
Enkele eenheden: Piamater papieren zak.
| Aantal stukken | Afmetingen | GW | NW | |
| Verzenddoos | 24 stuks | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisatie
Gesteriliseerd met behulp van bestraling
Opslag
Houdbaarheid 3 jaar.
• Het lotnummer en de vervaldatum staan vermeld op het etiket dat op het product is geplakt.
• Bewaar het op een goed geventileerde binnenplaats met een opslagtemperatuur van 0℃~40℃, met een relatieve vochtigheid van maximaal 80% en zonder bijtende gassen
• Zorg ervoor dat het product niet crasht en dat het niet wordt blootgesteld aan regen, sneeuw en direct zonlicht tijdens het transport.
• Bewaar het niet in een magazijn samen met chemicaliën en vochtige artikelen.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Niet gebruiken indien de steriele verpakking beschadigd of geopend is.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Na eenmalig gebruik op een veilige manier weggooien om infectiegevaar te voorkomen.
Kwaliteitstesten:
Structurele testen, biologische testen, chemische testen.
