စားသုံးနိုင်သော အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းများ

Hemodialysis သည် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းနေသော လူနာများအတွက် အသက်ကယ် ကုသမှုဖြစ်ပြီး ၎င်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အသုံးပြုသော စားသုံးကုန်များ၏ အရည်အသွေးသည် လူနာဘေးကင်းရေးနှင့် ကုသမှု ထိရောက်မှုကို သေချာစေရန်အတွက် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ သို့သော် ဤထုတ်ကုန်များသည် အမြင့်ဆုံးဘေးကင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် ထုတ်လုပ်သူများ မည်သို့အာမခံနိုင်မည်နည်း။ ဒါက ဘယ်မှာလဲ။hemodialysis စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများစံနှုန်းများဝင်ရောက်ကစားပါ။ ဒါတွေကို နားလည်တယ်။နိုင်ငံတကာစည်းမျဉ်းများဆေးခန်းများ၊ ဆေးရုံများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် အမြင့်ဆုံးသော စောင့်ရှောက်မှုကို ထိန်းသိမ်းရန် ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။

Hemodialysis Consumables အတွက် စံနှုန်းများသည် အဘယ်ကြောင့် အရေးကြီးသနည်း။

hemodialysis တွင်အသုံးပြုသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများနှင့် စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများကိုသေချာစေရန်တင်းကျပ်သောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီရမည်။ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှု၊ တာရှည်ခံမှု၊ မြုံမှုနှင့် ထိရောက်မှု. dialysis သည် လူနာ၏ သွေးလမ်းကြောင်းနှင့် တိုက်ရိုက် ဓါတ်ပြုသောကြောင့်၊ အရည်အသွေး အလျှော့အတင်း တစ်စုံတစ်ရာသည် ရောဂါပိုးဝင်ခြင်း၊ သွေးညစ်ညမ်းခြင်း သို့မဟုတ် အဆိပ်အတောက်များကို လုံလောက်စွာ ဖယ်ရှားခြင်း အပါအဝင် ပြင်းထန်သော ကျန်းမာရေးအန္တရာယ်များ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။

လိုက်နာခြင်းဖြင့် အသိအမှတ်ပြုပါ။hemodialysis စားသုံးနိုင်သော စံနှုန်းများကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများသည် ၎င်းတို့အသုံးပြုသည့်ထုတ်ကုန်များသည် အမြင့်ဆုံးအဆင့်နှင့်ကိုက်ညီကြောင်း ယုံကြည်စိတ်ချနိုင်ပါသည်။လုံခြုံမှု၊ ယုံကြည်စိတ်ချရမှု၊ နှင့် ထိရောက်မှု. ဤစံနှုန်းများသည် ထုတ်လုပ်သူများ ထုတ်လုပ်ရာတွင်လည်း အထောက်အကူပြုပါသည်။တသမတ်တည်း၊ အရည်အသွေးမြင့် စားသုံးကုန်များကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လိုက်နာဆောင်ရွက်ခြင်း။

Hemodialysis Consumables များအတွက် အဓိက နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများ

နိုင်ငံတကာ အဖွဲ့အစည်းအများအပြားသည် စံချိန်စံညွှန်းများ ချမှတ်ကာ ထိန်းညှိပေးသည်။hemodialysis စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများတင်းတင်းကျပ်ကျပ် တွေ့ဆုံစေရေးစွမ်းဆောင်ရည်၊ ပစ္စည်းနှင့် ဘေးကင်းရေး လိုအပ်ချက်များ. အရေးပါဆုံးစံနှုန်းအချို့တွင်-

1. ISO 23500- ရေနှင့် Dialysis အရည် အရည်အသွေး

ရေသန့်စင်မှုသည် လူနာ၏သွေးလမ်းကြောင်းထဲသို့ အန္တရာယ်ရှိသော အရာများ ရောက်ရှိလာနိုင်သောကြောင့် hemodialysis အတွက် မရှိမဖြစ် လိုအပ်ပါသည်။ISO 23500ဘက်တီးရီးယား၊ လေးလံသောသတ္တုများနှင့် endotoxins ကဲ့သို့သော ညစ်ညမ်းမှုများ လျော့နည်းသွားစေရန်အတွက် dialysis အရည်များ၏ ပြင်ဆင်မှုနှင့် အရည်အသွေးအတွက် လမ်းညွှန်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

2. ISO 8637- Bloodlines နှင့် Extracorporeal ဆားကစ်များ

ဤစံနှုန်းသည် အကျုံးဝင်သည်။hemodialysis သွေးလိုင်းများ၊ ချိတ်ဆက်ကိရိယာများနှင့် ပြွန်စနစ်များကျောက်ကပ်ဆေးစက်များနှင့် ၎င်းတို့၏ လိုက်ဖက်ညီမှုရှိစေရန်နှင့် ယိုစိမ့်ခြင်း သို့မဟုတ် ညစ်ညမ်းခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးခြင်း။ အသုံးပြုသောပစ္စည်းများဖြစ်ရမည်။အဆိပ်မရှိသော၊ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်ပြီး တာရှည်ခံသည်။မြင့်မားသောဖိအားသွေးစီးဆင်းမှုကိုခံနိုင်ရည်ရှိသည်။

3. ISO 11663- Hemodialysis အတွက် အာရုံစူးစိုက်မှု

Dialysis concentrates သည် သွေးထဲမှ အဆိပ်အတောက်များကို ဖယ်ရှားရာတွင် အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ISO 11663လူနာအန္တရာယ်ကို ကာကွယ်ရန် သင့်လျော်သော ဓာတုဖွဲ့စည်းမှုနှင့် မြုံမှုတို့ကို သေချာစေသည့် ဤအာရုံစူးစိုက်မှုများအတွက် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု ဘောင်များကို ချမှတ်သည်။

4. ISO 7199- Dialyzer စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဘေးကင်းရေး

ကျောက်ကပ်အတုဟုလည်းသိကြသော Dialyzer များသည် သွေးပျက်စီးခြင်း သို့မဟုတ် ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုမဖြစ်စေဘဲ စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများကို ထိရောက်စွာ စစ်ထုတ်ရပါမည်။ISO 7199စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များ၊ စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများကို သေချာစေရန် အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြထားသည်။အဆိပ်အတောက်များကို တသမတ်တည်း ဖယ်ရှားခြင်း။နှင့်လူနာဘေးကင်းရေး.

5. US FDA 510(k) နှင့် CE အမှတ်အသား

၌ရောင်းချသောထုတ်ကုန်များအတွက်ယူအက်စ်နှင့်ဥရောပသမဂ္ဂ, hemodialysis consumables ခံယူရပါမည်။FDA 510(k) ကင်းရှင်းခြင်း။သို့မဟုတ်CE လက်မှတ်. ဤအတည်ပြုချက်များသည် ထုတ်ကုန်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အတည်ပြုသည်။တင်းကျပ်သော အရည်အသွေး၊ ပစ္စည်း၊ နှင့် biocompatibility စံချိန်စံညွှန်းများ၎င်းတို့ကို စျေးကွက်တင်ပြီး ဆေးခန်းဆက်တင်များတွင် အသုံးမပြုမီ။

Hemodialysis Consumables စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန်

အစည်းအဝေးhemodialysis စားသုံးနိုင်သော စံနှုန်းများပေါင်းစပ်မှုလိုအပ်သည်။တင်းကျပ်သောစမ်းသပ်မှု၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် စည်းကမ်းလိုက်နာမှု. ထုတ်လုပ်သူနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများသည် ၎င်းတို့သည် ဘေးကင်းပြီး အထိရောက်ဆုံး ထုတ်ကုန်များကို အသုံးပြုကြောင်း သေချာအောင် ပြုလုပ်နိုင်ပုံမှာ-

1. လက်မှတ်ရ ထုတ်လုပ်သူများထံမှ အရင်းအမြစ်

ပေးသွင်းသူများကို အမြဲရွေးချယ်ပါ။ISO နှင့် FDA/CE စည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာပါ။. လက်မှတ်ရထုတ်လုပ်သူများသည် အရည်အသွေးမြင့်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော စားသုံးကုန်များကို ပေးအပ်ရန်အတွက် တင်းကျပ်သော ထုတ်လုပ်မှုလမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာပါသည်။

2. ပုံမှန်အရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုကို လုပ်ဆောင်ပါ။

လုပ်ရိုးလုပ်စဉ်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်အတည်ပြုခြင်း။စားသုံးကုန်များ ဆက်လက်တွေ့ဆုံရန် သေချာစေပါသည်။မြုံခြင်း၊ တာရှည်ခံခြင်းနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များ. ၎င်းတွင် စမ်းသပ်ခြင်း ပါဝင်သည်။ဘက်တီးရီးယား ညစ်ညမ်းမှု၊ ပစ္စည်း ခိုင်မာမှုနှင့် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ညီညွတ်မှု.

3. ဘေးကင်းသောအသုံးပြုမှုတွင် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများကို လေ့ကျင့်ပေးပါ။

လူနာဘေးကင်းရေးအတွက် အကောင်းဆုံး စားသုံးနိုင်သော ပစ္စည်းများပင်လျှင် မှန်ကန်စွာ ကိုင်တွယ်ရမည်ဖြစ်ပါသည်။ ရေရေရာရာပိုးသတ်ခြင်း၊ သိုလှောင်ခြင်းနှင့် ကိုင်တွယ်ခြင်းဆိုင်ရာ သင်တန်းများရောဂါပိုးကူးစက်မှုနှင့် စက်ပစ္စည်းချို့ယွင်းမှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချနိုင်သည်။

4. စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အပ်ဒိတ်များကို စောင့်ကြည့်ပါ။

သုတေသနနှင့် နည်းပညာအသစ်များ ထွက်ပေါ်လာသည်နှင့်အမျှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စံနှုန်းများသည် အချိန်နှင့်အမျှ ပြောင်းလဲလာသည်။ အကြောင်းစုံကို သိရှိနေခြင်းဖြစ်သည်။နောက်ဆုံးပေါ်စည်းမျဉ်းများနှင့်တိုးတက်မှုကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် ထုတ်လုပ်သူများသည် အမြင့်ဆုံးစံနှုန်းများနှင့် ဆက်လက်ပြည့်မီကြောင်း သေချာစေပါသည်။

Hemodialysis Consumable Standards ၏အနာဂတ်

နည်းပညာတွေ တိုးတက်လာတာနဲ့အမျှ၊hemodialysis စားသုံးနိုင်သော စံနှုန်းများတိုးတက်အောင် မြှင့်တင်နေကြတယ်။လူနာဘေးကင်းရေး၊ ကုသမှုထိရောက်မှုနှင့် ရေရှည်တည်တံ့မှု. အနာဂတ်တိုးတက်မှုများ ပါဝင်နိုင်သည်-

•စမတ်အာရုံခံကိရိယာများအချိန်နှင့်တပြေးညီစောင့်ကြည့်မှုအတွက် dialysis ဆားကစ်များ

•ဇီဝရုပ်ဖျက်နိုင်သော သို့မဟုတ် ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သောပစ္စည်းများသဘာဝပတ်ဝန်းကျင် ထိခိုက်မှု လျော့နည်းစေရန်

•ပိုမိုကောင်းမွန်သော filtration အမြှေးပါးများပိုမိုကောင်းမွန်သော အဆိပ်အတောက်များကို ဖယ်ရှားရန်နှင့် သွေးနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန်

အဆိုပါ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုများထက် သာလွန်နေခြင်းဖြင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်ငန်းသည် ဆက်လက်တိုးတက်နေနိုင်သည်။hemodialysis ကုသမှုအရည်အသွေးလူနာရလဒ်များ။

နိဂုံး

လိုက်နာခြင်း။hemodialysis စားသုံးနိုင်သော နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများသေချာစေရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ဘေးကင်းသော၊ ထိရောက်ပြီး အရည်အသွေးမြင့် dialysis ကုသမှု. သင်သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူ၊ ပေးသွင်းသူ သို့မဟုတ် ထုတ်လုပ်သူဖြစ်ပါစေ၊ ဤစံနှုန်းများကို နားလည်ပြီး လိုက်နာဆောင်ရွက်နိုင်ပါသည်။လူနာဘေးကင်းရေးကို မြှင့်တင်ရန်၊ ကုသမှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် မြှင့်တင်ရန်နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကို ထိန်းသိမ်းပါ။.

ကျွမ်းကျင်သောလမ်းညွှန်မှုများအတွက်အရည်အသွေးမြင့် hemodialysis စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများ, အမဲစက်ကူညီရန် ဤနေရာတွင်ရှိသည်။ စူးစမ်းလေ့လာရန် ယနေ့ ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသော ဖြေရှင်းနည်းများသင်၏ dialysis လိုအပ်ချက်အတွက်။