Emodijalizzaturi li Jintremew (Fluss Baxx) għat-trattament tal-emodijalisi
Deskrizzjoni Qasira:
L-emodijalizzaturi huma ddisinjati għat-trattament tal-emodijalisi ta' insuffiċjenza renali akuta u kronika u għal użu wieħed. Skont il-prinċipju tal-membrana semi-permeabbli, jistgħu jintroduċu d-demm tal-pazjent u d-dijaliżat fl-istess ħin, it-tnejn jiċċirkolaw fid-direzzjoni opposta fiż-żewġ naħat tal-membrana tad-dijalisi. Bl-għajnuna tal-gradjent tas-solut, il-pressjoni osmotika u l-pressjoni idrawlika, l-Emodijalizzatur Disposable jista' jneħħi t-tossina u l-ilma addizzjonali fil-ġisem, u fl-istess ħin, jipprovdi l-materjal meħtieġ mid-dijaliżat u jżomm l-elettroliti u l-aċidu-bażi bbilanċjati fid-demm.
EmodijalizzaturiHuma ddisinjati għat-trattament tal-emodijalisi ta' insuffiċjenza renali akuta u kronika u għal użu wieħed. Skont il-prinċipju tal-membrana semi-permeabbli, jista' jintroduċi d-demm tal-pazjent u d-dijaliżat fl-istess ħin, it-tnejn jiċċirkolaw fid-direzzjoni opposta fiż-żewġ naħat tal-membrana tad-dijalisi. Bl-għajnuna tal-gradjent tas-solut, il-pressjoni osmotika u l-pressjoni idrawlika, l-Emodijalizzatur Disposable jista' jneħħi t-tossina u l-ilma addizzjonali fil-ġisem, u fl-istess ħin, jipprovdi l-materjal meħtieġ mid-dijaliżat u jżomm l-elettroliti u l-aċidu-bażi bbilanċjati fid-demm.
Dijagramma tal-konnessjoni tat-trattament tad-dijalisi:
Dejta Teknika:
- Partijiet Prinċipali:
- Materjal:
| Parti | Materjali | Kuntatt mad-Demm jew le |
| Għatu protettiv | Polipropilene | NO |
| Qoxra | Polikarbonat | IVA |
| Akkomodazzjoni | Polikarbonat | IVA |
| Membrana tad-dijalisi | Membrana PES | IVA |
| Siġillant | PU | IVA |
| Ċirku-O | Gomma tas-silikonju | IVA |
Dikjarazzjoni:Il-materjali ewlenin kollha mhumiex tossiċi, jissodisfaw ir-rekwiżit tal-ISO10993.
- Prestazzjoni tal-prodott:Dan id-dijalizzatur għandu prestazzjoni affidabbli, li tista' tintuża għad-dijalisi. Il-parametri bażiċi tal-prestazzjoni tal-prodott u d-data tal-laboratorju tas-serje se jiġu pprovduti kif ġej għal referenza.Nota:Id-data tal-laboratorju ta' dan id-dijalizzatur ġiet imkejla skont l-istandards ISO8637Tabella 1 Parametri bażiċi tal-Prestazzjoni tal-Prodott
| Mudell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Mod ta' Sterilizzazzjoni | Raġġ gamma | Raġġ gamma | Raġġ gamma | Raġġ gamma |
| Żona effettiva tal-membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP Massimu (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Dijametru intern tal-membrana (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Dijametru intern tal-housing (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koeffiċjent tal-Ultrafiltrazzjoni (ml/siegħa). mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Tnaqqis fil-pressjoni tal-kompartiment tad-demm (mmHg) QB=200ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Tnaqqis fil-pressjoni tal-kompartiment tad-demm (mmHg) QB=300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Tnaqqis fil-pressjoni tal-kompartiment tad-demm (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Tnaqqis fil-pressjoni tal-kompartiment tad-dijaliżat (mmHg) QD=500ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volum tal-kompartiment tad-demm (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabella 2 Spazju Liberu
| Mudell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Kundizzjoni tat-Test: QD=500ml/min, temperatura:37℃±1℃, QF=10ml/min | |||||
| Approvazzjoni (ml/min) QB=200ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Approvazzjoni (ml/min) QB=300ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Approvazzjoni (ml/min) QB=400ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Rimarka:It-tolleranza tad-data tal-approvazzjoni hija ta' ±10%.
Speċifikazzjonijiet:
| Mudell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Żona effettiva tal-membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Ippakkjar
Unitajiet singoli: Borża tal-karta Piamater.
| Numru ta' biċċiet | Dimensjonijiet | GW | NW | |
| Kartuna tat-Tbaħħir | 24 Biċċiet | 465 * 330 * 345mm | 7.5Kg | 5.5Kg |
Sterilizzazzjoni
Sterilizzat bl-użu ta' irradjazzjoni
Ħażna
Żmien kemm idum tajjeb għal 3 snin.
• In-numru tal-lott u d-data ta' skadenza huma stampati fuq it-tikketta li titwaħħal mal-prodott.
• Jekk jogħġbok aħżenha f'post ta' ġewwa ventilat sew b'temperatura tal-ħażna ta' 0℃~40℃, b'umdità relattiva ta' mhux aktar minn 80% u mingħajr gass korrużiv
• Jekk jogħġbok evita ħabta u espożizzjoni għax-xita, borra, u dawl tax-xemx dirett waqt it-trasport.
• Taħżinx f'maħżen flimkien ma' kimiċi u oġġetti umdi.
Prekawzjonijiet ta' użu
Tużax jekk l-imballaġġ sterili jkun bil-ħsara jew miftuħ.
Għal użu wieħed biss.
Armi b'mod sigur wara użu wieħed biex tevita r-riskju ta' infezzjoni.
Testijiet tal-kwalità:
Testijiet strutturali, Testijiet bijoloġiċi, Testijiet kimiċi.
