Vienreizlietojamie hemodializatori (zemas plūsmas) hemodialīzes ārstēšanai
Īss apraksts:
Hemodialīzes aparāti ir paredzēti akūtas un hroniskas nieru mazspējas hemodialīzes ārstēšanai un vienreizējai lietošanai. Saskaņā ar puscaurlaidīgās membrānas principu, tie var ievadīt pacienta asinis un dializātu vienlaikus, abiem plūstot pretējā virzienā abās dialīzes membrānas pusēs. Ar šķīdinātāja gradienta, osmotiskā spiediena un hidrauliskā spiediena palīdzību vienreizlietojamais hemodializators var izvadīt no organisma toksīnus un papildu ūdeni, vienlaikus apgādājot dializātu ar nepieciešamajām vielām un uzturot elektrolītu un skābju-bāzes līdzsvaru asinīs.
HemodializētājiIr paredzēti akūtas un hroniskas nieru mazspējas hemodialīzes ārstēšanai un vienreizējai lietošanai. Saskaņā ar daļēji caurlaidīgās membrānas principu, tie var ievadīt pacienta asinis un dializātu vienlaikus, abiem plūstot pretējā virzienā abās dialīzes membrānas pusēs. Ar šķīdinātāja gradienta, osmotiskā spiediena un hidrauliskā spiediena palīdzību vienreizlietojamais hemodializators var izvadīt no organisma toksīnus un papildu ūdeni, vienlaikus apgādājot dializātu ar nepieciešamajām vielām un uzturot elektrolītu un skābju-bāzes līdzsvaru asinīs.
Dialīzes ārstēšanas pieslēguma shēma:
Tehniskie dati:
- Galvenās daļas:
- Materiāls:
| Daļa | Materiāli | Kontakta asinis vai nē |
| Aizsargvāciņš | Polipropilēns | NO |
| Vāks | Polikarbonāts | JĀ |
| Mājoklis | Polikarbonāts | JĀ |
| Dialīzes membrāna | PES membrāna | JĀ |
| Hermētiķis | PU | JĀ |
| O veida gredzens | Silikona gumija | JĀ |
Deklarācija:Visi galvenie materiāli ir netoksiski, atbilst ISO10993 prasībām.
- Produkta veiktspēja:Šim dializatoram ir uzticama veiktspēja, ko var izmantot hemodialīzei. Sērijas produkta darbības pamatparametri un laboratorijas dati tiks sniegti turpmāk atsaucei.Piezīme:Šī dializatora laboratorijas dati tika mērīti saskaņā ar standartu ISO86371. tabula. Produkta veiktspējas pamatparametri
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilizācijas veids | Gamma stars | Gamma stars | Gamma stars | Gamma stars |
| Efektīvā membrānas platība (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimālais TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membrānas iekšējais diametrs (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Korpusa iekšējais diametrs (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltrācijas koeficients (ml/h) mmHg) (QB = 200 ml/min, Temporalais spiediens (temperatūras palielināšanās = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Asins nodalījuma spiediena kritums (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Asins nodalījuma spiediena kritums (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Asins nodalījuma spiediena kritums (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Dializāta nodalījuma spiediena kritums (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Asins nodalījuma tilpums (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
2. tabula. Klīrenss
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testa nosacījums: QD=500 ml/min, temperatūra: 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Klīrenss (ml/min) QB=200 ml/min | Urīnviela | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinīns | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfāts | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B vitamīns12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Klīrenss (ml/min) QB=300 ml/min | Urīnviela | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinīns | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfāts | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B vitamīns12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Klīrenss (ml/min) QB=400 ml/min | Urīnviela | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinīns | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfāts | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B vitamīns12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Piezīme:Klīrensa datuma pielaide ir ±10%.
Specifikācijas:
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektīvā membrānas platība (m²)2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Iepakojums
Atsevišķas vienības: Piamater papīra maisiņš.
| Gabalu skaits | Izmēri | GW | ZR | |
| Piegādes kartons | 24 gab. | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizācija
Sterilizēts, izmantojot apstarošanu
Uzglabāšana
Derīguma termiņš 3 gadi.
• Partijas numurs un derīguma termiņš ir norādīts uz produkta etiķetes.
• Lūdzu, uzglabājiet to labi vēdināmā iekštelpās ar uzglabāšanas temperatūru 0℃~40℃, relatīvo mitrumu ne vairāk kā 80% un bez kodīgām gāzēm.
• Lūdzu, transportēšanas laikā izvairieties no triecieniem un pakļaušanas lietum, sniegam un tiešiem saules stariem.
• Neglabājiet to noliktavā kopā ar ķīmiskām vielām un mitriem priekšmetiem.
Lietošanas piesardzības pasākumi
Nelietot, ja sterilais iepakojums ir bojāts vai atvērts.
Tikai vienreizējai lietošanai.
Pēc vienreizējas lietošanas droši iznīciniet, lai izvairītos no infekcijas riska.
Kvalitātes testi:
Strukturālie testi, bioloģiskie testi, ķīmiskie testi.
